李进 教授

       《论坛报》：我们开展CONCUR研究的主要契机是什么?

        李教授：近年来，围绕如何改善转移性结直肠癌(mCRC)患者生存，研究者开展了一系列小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的相关研究探索。不过遗憾的是，无论是之前的舒尼替尼还是索拉非尼，都未能得到比较理想的结果，以失败告终。瑞戈非尼是一种口服新型多靶点小分子TKI。之前的CORRECT研究(标准治疗失败后使用瑞戈非尼或安慰剂治疗结直肠癌的Ⅲ期随机试验)在欧美进行，其结果显示瑞戈非尼单药组中位生存期比安慰剂组改善了29%。不过，这些欧美研究的数据究竟能否直接拿来用于我国患者的治疗，尚待确认。我们亟需在亚洲尤其是我国患者中开展相关研究以进一步证明。

        在这样的背景下，CONCUR研究应运而生。我们在这样的情况下启动了这项研究，目的是希望了解这样的小分子抗血管生成药物在我国晚期结直肠癌患者治疗中有无“用武之地”。

        《论坛报》：这项研究结果对我们有哪些启示和意义?

        李教授：CONCUR研究显示，瑞戈非尼治疗使得标准治疗后亚洲mCRC患者的总生存(OS)期获得显著改善。这是继CORRECT研究后第2项证明瑞戈非尼单药能改善mCRC患者生存期的随机Ⅲ期研究，也是第1项得到亚洲数据的重要研究，瑞戈非尼组OS使患者死亡风险降低了45%。其指导意义主要体现在以下两方面：①该药被证实能切实改善患者生存，对于没有特别多治疗选择的mCRC患者来说，生存期的延长是非常值得关注的，这也是科学上的意义;②如前所述，对于一直未能在mCRC领域取得进展的小分子TKI来说，这项研究仿佛给大家注入了一针“强心剂”，使我们对未来这类药物在这一领域的突破充满信心。不过，毕竟生存期延长的时间有限，仅2.5个月，未来我们还有很多要探索的方向，如怎样通过生物标志物筛查将获益人群能挑选出来，避免不必要的治疗。这也必将能使未来研究发展走向另一个高峰。

        《论坛报》：您认为这项研究入选去年CSCO年会大会报告的主要原因是什么?

        李教授：主要原因之一就是这项研究是一项前瞻性随机对照研究，本身证据水平比较高;其次，我们注重对研究质量的把控，严格按照标准来要求;另外，秦叔逵教授、徐瑞华教授和我作为中国几位主要研究者，也在研究的整个过程中都倾注了大量心血;再有就是这项研究提供了在亚洲患者中第1个能延长mCRC患者生存期的抗血管小分子TKI的重要证据。基于这些因素，我们这项研究也得到了国际同行的高度认可，被认为是一次“开拓性的进展”，对临床实践也将产生显著影响。特别值得一提的是，CONCUR研究进行过程中，我们也遇到了很多困难。可是，我们精诚合作，团结一致，将这些困难逐一克服。一项临床研究的成功，离不开大家的团结合作，这是至关重要的。这种坚持不懈、团结协作的精神贯穿了研究全程，这是根本。

        《论坛报》：CSCO成为国家一级学会，您作为秘书长能否谈谈未来的发展?

        李教授：虽然早些年的CSCO多以继续教育为主，但实际上组织开展临床协作研究一直是CSCO希望发展的重要部分，这也是成为一级学会后我们的重要工作内容之一。另外，制定不同癌种的相关指南也是未来工作重点之一。

        CSCO有着强大的专家团队，这些专家基本都参与过之前NCCN中国版指南的制定，经验丰富，临床技能过硬。相信未来在政府有关部门的指导和协助下，这一部分工作能够顺利开展起来。这是与大家临床工作息息相关的部分。这些举措的成功实现，将为推动我国临床肿瘤学发展作出重要贡献。