FDA批准stivarga 治疗晚期转移性结直肠癌
作者： 来源：中国医学论坛报 日期：2012-10-31
导读
9 月 27 日 ，美 国 食 品 与 药 物 管 理 局（FDA）批准 stivarga（regorafenib）用于治疗后 出现病情进展和癌症转移的结直肠癌患者。
9 月 27 日 ，美 国 食 品 与 药 物 管 理 局（FDA）批准 stivarga（regorafenib）用于治疗后 出现病情进展和癌症转移的结直肠癌患者。
Stivarga 是一种可阻断数个促癌生长酶类的多激酶抑制剂。一项涉及 760 例既往 经治转移性结直肠癌患者的临床研究就该 药的安全性和有效性进行了评估。受试者 在最佳支持治疗（BSC；其中包括有助于应 对副作用和癌症症状的治疗）基础上被随 机分组接受 stivarga 或安慰剂治疗，直至癌症 出 现 进 展 或 副 作 用 无 法 耐 受 。 结 果 显 示，stivarga 联合 BSC 组患者的中位生存时 间为 6.4 个月，而安慰剂联合 BSC 组为 5 个月；两组患者的无进展生存期分别为 2 个月和 1.7 个月。
药物黑框警示提示，临床试验期间接 受 stivarga 治疗的患者可出现严重致命性肝 毒 性 反 应 。 最 常 见 副 作 用 包 括 虚 弱 或 疲 乏、食欲不振、手足综合征（也称为掌足红 肿）、腹泻、188体育平台论坛 溃疡、体重减轻、感染、高血 压以及音量或音质变化（发声困难）。
FDA 药品评估和研究中心血液学和肿 瘤 学 产 品 办 公 室 主 任 Pazdur 博 士 表 示 ， stivarga 是可延长结直肠癌患者生命的最新 药物，也是过去两个月中获批用于治疗结 直肠癌患者的第 2 个药物。
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