卫生部《乳腺癌规 范 化 诊 疗 规 范》（简 称《规范》）对于提高医疗 机构乳腺癌诊疗水平， 改善患者预后，保障医 疗 质 量 和 医 疗 安 全 都 具有重要意义。

　　——北京协和医院 孙强

　　在 学 习 和 应 用 国 内 外 最 新 文 献 和 有 关 乳腺癌指南的基础上， 结 合 我 国 多 年 来 广 泛 推 行 的 诊 疗 指 南 和 规 范，以及我国具体国情 和 临 床 实 践 经 验 ，《规 范》应运而生。

　　——江苏省肿瘤医院 冯继锋

　　《规 范》是 一 部 官 方具有法律、法规性质 的规范，是一部规范诊 疗 行 为 、保 证 医 疗 质 量 、保 障 患 者 安 全 ，所 有 医 生 在 医 疗 过 程 中 必须遵守的行业规范。

　　——福建省肿瘤医院 刘健　　

顺应国情 让患者获益

　　对比国外指南，《规范》进行了适合中 国患者特点的几处完善。

　　乳 腺 癌 影 像 学 检 查 乳腺癌影像学检 查的选择强调了乳腺彩超在诊断中的重要 性。我们发现，无论乳腺癌的筛查或诊断， 彩超敏感性都明显优于钼靶检查，而且彩 超的成本/效益也显著优于钼靶。

　　淋巴结活检 由于目前国内前哨淋巴结 活检试剂存在一些问题，对于临床腋窝淋巴 结无明确转移者，各医疗机构可根据自身条 件选择腋淋巴结清扫或前哨淋巴结活检。

　　尊 重 患 者 意 愿 保乳手术强调要尊重 患者“原始意愿”，结合我国乳腺癌发病特 点 ，认 为“ 年 轻 不 作 为 保 乳 手 术 禁 忌 ”，但 “≤35 岁者有相对高复发和再发风险，选择 保乳时应向患者充分交待可能风险”。

　　灵 活 选 择 化 疗 方 案 化疗方案选择更 灵活多样，但《规范》作为乳腺癌诊治规范 化 进 程 中 的 首 次 尝 试 ，仍 存 在 待 改 善 之 处。例如，应进一步细分各诊疗手段适应 人群；诊断流程中“乳头溢液诊断”忽略了 在国际上已得到广泛认同的、病变导管及 相应腺叶切除手术的诊治作用；治疗流程 与前文的表述应保持一致。（孙强）

　　特点鲜明 推动发展

　　相较于《NCCN 乳腺癌临床实践指南》 等国外指南，《规范》有以下鲜明特点。

　　更 强 调 规 范 化 诊 断 的 重 要 性 《规范》 对诊断流程中影像学检查和组织病理诊断 内容进行了详尽规定，包括乳腺 X 线摄影、 超声、乳腺磁共振成像（MRI）检查的适应证 及扫描范围，特别是更强调组织病理诊断 过程规范的重要性。

　　更 强 调 多 学 科 治 疗 作 用 《规范》明确提出“乳腺癌应采用综合治疗原则，根据肿 瘤生物学行为和患者身体状况，

　　联合运用 多种治疗手段，兼顾局部治疗和全身治疗， 以期提高疗效和改善患者的生活质量”。

　　更 强 调 个 体 化 治 疗 的 发 展 方 向 以第 三代芳香化酶抑制剂和以曲妥珠单抗为代 表 的 抗 HER2 靶 向 药 物 ，能 够 将 早 期 ER、 PR、HER2 阳性乳腺癌患者无复发生存率大 幅提高。《规范》明确指出：ER、PR、HER2 状 态应该成为乳腺癌规范诊疗中必需的检测 指标。（冯继锋）

　　学习规范 灵活运用

　　纵观国内外同行常用的乳腺癌治疗参 考材料，卫生部《规范》的总体特点可总结 如下。

　　法规性《规范》由卫生部医政司制定， 医疗从业人员必须遵照执行该技术规范与 流程，是医疗纠纷的重要法律依据。

　　权 威 性 参加本《规范》编纂的人员大 多是我国乳腺癌诊疗领域的权威专家，行 业代表性强。

　　实用性 编写形式和内容科学性较强， 对从事乳腺癌诊疗工作的专业人士有较强 的参考价值，更有助于提高基层医务工作 者的诊疗水平。

　　先进性《规范》在科学性、实用性的基 础上引入现代乳腺癌诊治新技术、新理念、 新策略。

　　本土性 《规范》立足我国具体情况，参 考国际重要指南而制订，具有中国特色，充 分体现“古为今用、洋为中用”的方针，与欧 美指南有本质的区别。例如，仅在欧美上 市的新药而未获中国食品药品监督管理局（SFDA）批准者，均未列入《规范》。（刘健）