CheckMate系列研究：nivolumab治疗肺癌的探索
CheckMate057研究(摘要号LBA109)、CheckMate017研究(摘要号8009)是PD-1抑制剂nivolumab对比多西他赛分别在NSCLC非鳞癌、鳞癌患者二线治疗中的Ⅲ期随机研究。
CheckMate057研究(摘要号LBA109)、CheckMate017研究(摘要号8009)是PD-1抑制剂nivolumab对比多西他赛分别在NSCLC非鳞癌、鳞癌患者二线治疗中的Ⅲ期随机研究。
CheckMate057研究入组582例非鳞癌患者，CheckMate017研究入组272例鳞癌患者，主要终点均为OS。CheckMate057研究中nivolumab组和多西他赛组的中位OS分别为12.2个月和9.4个月(HR=0.73，P=0.0015)，客观缓解率(ORR)分别为19%和12%[比值比(OR)=1.72，P=0.0246]，中位无进展生存期(PFS)为2.3个月和4.2个月(HR=0.92，P=0.3932)。CheckMate017研究中，nivolumab组及多西他赛组的中位OS分别为9.2个月和6.0个月(HR=0.59，P=0.00025)，中位PFS分别为3.5个月和2.8个月(HR=0.62，P=0.0004)，ORR分别为20%和9%(P=0.0083)。两项研究的安全性数据一致，nivolumab组优于多西他赛组。这两项研究结果表明，nivolumab无论在鳞癌还是非鳞癌患者二线治疗中，显示出的疗效均显著优于多西他赛。
CheckMate032研究(摘要号7503)是nivolumab在≥1线治疗(包括含铂化疗)失败后SCLC患者中治疗的研究，设置单药nivolumab3mg/kg组、nivolumab+ipilimumab的不同剂量组合组(1+1、1+3、3+1，单位为mg/kg)，主要终点为ORR。
研究共纳入128例患者，本次仅报道前三组共90例患者的疗效。ORR在单药及联合用药组分别为18%和17%，中位缓解持续时间(DOR)分别为NR和6.9个月;中位OS分别为4.4个月和8.2个月。该研究表明，无论nivolumab单药还是联合ipilimumab(阻断T细胞上的CTAL-4)均显示在复治SCLC中有治疗活性(无论对铂类敏感还是耐药)及持续缓解，毒性谱与既往在其他癌种研究中观察的结果相似，值得今后继续开展研究探讨。
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