POPLAR研究对比了抗PD-L1单抗atezolizumab(MPDL3280A)和多西他赛在晚期NSCLC患者二、三线治疗中的疗效,主要终点是PD-L1选择人群及意向治疗(ITT)人群的总生存(OS)(摘要号8010)。
POPLAR研究对比了抗PD-L1单抗atezolizumab(MPDL3280A)和多西他赛在晚期NSCLC患者二、三线治疗中的疗效,主要终点是PD-L1选择人群及意向治疗(ITT)人群的总生存(OS)(摘要号8010)。
研究共纳入287例患者,按1?U1的比例随机分为atezolizumab组和多西他赛组,两组基线特征均衡。研究以肿瘤细胞(TC)或肿瘤浸润免疫细胞(IC)上的PD-L1表达为重要分层因素。
结果显示,ITT人群的中位OS在atezolizumab组和多西他赛组分别为11.4个月和9.5个月[风险比(HR)=0.77,P=0.11];在PD-L1表达TC1/2/3或IC1/2/3亚组患者(n=195)中,两组的OS分别为未达到(NR)和9.1个月(HR=0.63,P=0.024);在PD-L1表达TC2/3或IC2/3亚组患者(n=105)中,OS分别为13.0个月和7.4个月(HR=0.56,P=0.026)。安全性数据显示,atezolizumab耐受性良好,毒性谱与以往研究一致。
POPLAR研究结果表明,抑制PD-L1或PD-1通路可能延长生存,使用高敏感性和高特异性的免疫组化(IHC)法检测TC和IC上的PD-L1,可作为atezolizumab治疗NSCLC的预测性诊断标志物。
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