从初期数据浅议FOWARC 研究

FOWARC研究是一项来自中国的多中心研究，由中山大学附属第六医院牵头完成，也是今年ASCO年会上为数不多的来自中国的口头报告。该研究历时4 年，将495 例距肛缘12 cm 之内的Ⅱ~Ⅲ期局部进展期直肠癌分成3组进行研究：5-FU+RT 组(对照组)、FOLFOX-RT组和FOLFOX组。5-FU+RT 组和FOLFOX-RT 组患者46 Gy 放疗完成率分别为86.8% 和92.0% 。FOLFOX-RT 组患者3~4 度白细胞减少、放射性皮炎、直肠炎的发生率有一定程度增加。疗效上，5-FU+RT 组、FOLFOX-RT 组和FOLFOX 组的R0 切除率相当，分别为90.1% 、88.2% 和91.2%;pCR率有显著差异，3组分别为14.2%、28.0%和6.1%;ypTNM0-2率分别为37.6%、57.8%和35.8%。

本研究的主要终点是DFS，在本次年会上并未报道，我们期待该研究的后续消息。从现有的数据可作如下分析。

① FOLFOX-RT 组有非常高的pCR 率(28.0%)，远远高于现有的5 项Ⅲ期临床研究结果(不超过20%);患者耐受性较好，这与其他研究也不同，是因为本项研究入组患者比较年轻(中位年龄52~56岁)?抑或是人种上的差异?又或者是奥沙利铂与氟尿嘧啶的同步模式不同所致?

②尽管FOLFOX组的pCR率只有6.1%，但也获得了较好的降期效果，ypTNM0-2 率达到35.8%。然而，我们注意到该组患者中T4b(3.0%)和Ⅲ期(70.3%)的比例明显低于其他两组，基线上可能存在不平衡;此外，由于该组患者未行术前放疗，故术后并发症较少，毒性也少。

③本项研究还有一点值得思考的是，放疗患者术后吻合口瘘和切口感染发生率很高，5-FU+RT 组为24.3%和25.7%，FOLFOX-RT 组为18.8% 和29.9%，这些不良事件的发生率远远超出了目前的临床实践。