ASCO摘要号4035：重组人血管内皮抑素联合确定性化放疗治疗局部晚期食管鳞状细胞癌的Ⅱ期随机研究

背景重组人血管内皮抑素(恩度)为一种肿瘤血管发生抑制剂。此项Ⅱ期随机研究的目的在于评估重组人血管内皮抑素联合化放疗(CRT)治疗局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)的有效性和安全性。

方法 体力状态为0~1的局ASCO 摘要号4035重组人血管内皮抑素联合确定性化放疗治疗局部晚期食管鳞状细胞癌的Ⅱ期随机研究四川省肿瘤医院四川省肿瘤研究所吕家华李涛等背景重组人血管内皮抑素(恩度)为一种肿瘤血管发生抑制剂。此项Ⅱ期随机研究的目的在于评估重组人血管内皮抑素联合化放疗(CRT)治疗局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)的有效性和安全性。方法体力状态为0~1的局部晚期ESCC患者被随机分为两组：试验组(重组人血管内皮抑素7.5 mg/m2，d1~d14联合CRT)、对照组(仅CRT)。两组患者均接受基于多西他赛(75 mg/m2，d1)/顺铂(25 mg/m2，d1~d3)的调强放疗(IMRT，60~66 Gy/30~33 f/6~7 周)。在重组人血管内皮抑素治疗前后通过CT灌注扫描和免疫组化染色评估肿瘤微血管密度(MVD)。主要终点为总生存(OS)期。次要终点为重组人血管内皮抑素对血管发生、无进展生存(PFS)期和客观应答率(ORR)的影响。结果在2012年10月至2014年9月期间，63例患者被纳入并被分入试验组(n=32)或对照组(n=31)。试验组实现ORR轻度改善(62.3%，对照组55.1%)，以及1年OS率(78.1%对67.7%)和2年OS率的显著提高(56.2%对45.1%)。试验组的中位PFS期延长至16.5个月，对照组则为9.3个月(P<0.05)。与单用CRT相比，重组人血管内皮抑素联合CRT使校正MVD的肿瘤血流量(BF)和血容量(BV)显著降低。两组的毒性反应无显著差异。未观察到新出现或预期之外的重组人血管内皮抑素相关性毒性反应。结论重组人血管内皮抑素联合CRT可减少肿瘤血管发生。在此项研究中，重组人血管内皮抑素联合CRT的短期和长期效应均较单用CRT有所改善。部晚期ESCC患者被随机分为两组：试验组(重组人血管内皮抑素7.5 mg/m2，d1~d14联合CRT)、对照组(仅CRT)。两组患者均接受基于多西他赛(75 mg/m2，d1)/顺铂(25 mg/m2，d1~d3)的调强放疗(IMRT，60~66 Gy/30~33 f/6~7 周)。在重组人血管内皮抑素治疗前后通过CT灌注扫描和免疫组化染色评估肿瘤微血管密度(MVD)。主要终点为总生存(OS)期。次要终点为重组人血管内皮抑素对血管发生、无进展生存(PFS)期和客观应答率(ORR)的影响。

结果 在2012年10月至2014年9月期间，63例患者被纳入并被分入试验组(n=32)或对照组(n=31)。试验组实现ORR轻度改善(62.3%，对照组55.1%)，以及1年OS率(78.1%对67.7%)和2年OS率的显著提高(56.2%对45.1%)。试验组的中位PFS期延长至16.5个月，对照组则为9.3个月(P<0.05)。与单用CRT相比，重组人血管内皮抑素联合CRT使校正MVD的肿瘤血流量(BF)和血容量(BV)显著降低。两组的毒性反应无显著差异。未观察到新出现或预期之外的重组人血管内皮抑素相关性毒性反应。

结论 重组人血管内皮抑素联合CRT可减少肿瘤血管发生。在此项研究中，重组人血管内皮抑素联合CRT的短期和长期效应均较单用CRT有所改善。