ASCO摘要号e15253：卡培他滨联合重组人血管内皮抑素和立体定向放疗一线治疗局部晚期胰腺癌患者的Ⅱ期临床试验

背景 此项研究的目的为评估卡培他滨联合重组人血管内皮抑素和立体定向放疗治疗局部晚期胰腺癌的有效性和安全性。

方法 2013年10月至2014年10月期间，在大坪医院招募组织学诊断为局部晚期胰腺癌且年龄为40岁及以上患者进入此项单臂Ⅱ期试验。患者接受卡培他滨(1000mg/m2 每天两次)联合重组人血管内皮抑素(3 ml浓缩剂加至500 ml盐水中，均匀静脉滴注，滴注时间3~4小时)治疗14天，每21天重复一次治疗6周期。将立体定向放疗应用于胰腺局部病变，总剂量为40 Gy分割10次。主要终点为无进展生存(PFS)期，次要终点包括总生存(OS)期、至治疗失败时间(TTF)和安全性;仅纳入经确定CT评估的患者行意向治疗分析。

结果 13 例患者可评估应答。中位PFS 期为10.0 个月(95% CI 5.01~14.99)，中位OS 期为20.0 个月(95% CI2.52~37.48)，中位TTF 为10 个月(95% CI 3.35~16.65)。3/4级血液系统和非血液系统毒性反应罕见。所有副作用均可耐受并且为可逆性。

结论 在接受卡培他滨治疗的局部晚期胰腺癌患者中，放化疗联合重组人血管内皮抑素具有潜在生存益处。