FDA：批准zaltrap 联合治疗结直肠癌
作者：临床用药导航 来源：中国医学论坛报 日期：2012-10-24
导读
8 月 3 日 ， FDA 批 准 zaltrap（ziv-aflibercept）联 合 FOLFIRI（亚 叶 酸 钙+5-氟尿嘧啶+伊立替康）方案治疗成人结直 肠癌。
8 月 3 日 ， FDA 批 准 zaltrap（ziv-aflibercept）联 合 FOLFIRI（亚 叶 酸 钙+5-氟尿嘧啶+伊立替康）方案治疗成人结直 肠癌。
Zaltrap 为一种血管生成抑制剂，可阻 断肿瘤的血流供应。其预期用于转移性结 直肠癌患者及在应用含奥沙利铂方案化疗 后出现肿瘤耐药或进展的患者。
一项涉及 1226 例转移性结直肠癌患者 的随机临床研究就该药的安全性和有效性 进行了评估。受试者为既往接受以奥沙利 铂为基础的联合化疗后出现肿瘤进展的患 者，或手术切除后联合化疗 6 个月内出现肿 瘤 复 发 的 患 者 。 主 要 转 归 指 标 为 OS 期 。结果显示，FOLFIRI 联合 zaltrap 组患者平均 OS 期为 13.5 个月，联合安慰剂组则为 12 个 月；两组患者中肿瘤缩小者所占比率分别 为 20% 和 11% ；联 合 zaltrap 组 无 进 展 生 存（PFS）期为 6.9 个月，而联合安慰剂组则为4.7 个月。
Zaltrap 的黑框警示提醒患者和医务人 员，该药可导致严重甚至致命性出血（其中包括胃肠道出血和胃肠道穿孔），并可导致 伤 口 愈 合 困 难 。 在 接 受 zaltrap 联 合 FOLFIRI 方案治疗的患者中，最常见副作用 包括白细胞减少、腹泻、188体育平台论坛 溃疡、疲劳、高 血压、蛋白尿、体重减轻、食欲下降、腹痛和 头痛。
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