今年一月，国家卫生和计划生育委员会医政医管局委托中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会，制订出台了《原发性肺癌诊疗规范(2015年版)》(以下简称《规范》)。近日，由中国健康促进与教育协会主办的“遵循指南、优化联合”全国《规范》宣传健康促进项目启动会暨专家论坛在京举办，该项目将在全国12个大中城市开展教育活动，并首次针对医学检验内容向全国相关科室进行解读教育。

        启动会上，国家卫生和计划生育委员会《规范》专家委员会主任、首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益教授，北京大学第三医院检验中心主任、北京大学医学部检验学系主任张捷教授以及西班牙巴塞罗那临床医院生化实验室癌症研究中心主任莫利纳(RafaelMolina)教授，与肿瘤临床和检验专家深入探讨了胃泌素释放肽前体(ProGRP)等血清肿瘤标志物对改善肺癌管理的价值。

        中国健康促进与教育协会常务副会长兼秘书长刘克玲女士表示：进行肺癌诊疗规范化和临床检测标准化教育培训，对提高我国肺癌预防控制水平十分重要。希望临床及检验科医生共同合作，推广普及《规范》中知识内容，遵循指南、优化联合，让更多人认识到肺癌标志物对肺癌诊断、鉴别诊断、预后治疗的重要意义。

        关键词：肺癌、血清肿瘤标志物

        专家解读：张捷教授  进入21世纪后，肺癌已成为我国恶性肿瘤第一大死因。虽然临床研究一直致力于提高肺癌诊断和治疗水平，目前我国肺癌患者5年生存率仅为13%，治疗进展有限。然而若肺癌患者能在Ⅰa期即被诊断，其5年生存率可提高至80%，肺癌早诊早治是我们面临的重要挑战。

        专家解读：支修益教授 由于肺癌早期无明显症状，约80%肺癌患者在临床确诊时已处于局部晚期或晚期，失去了外科手术治疗的最佳机会。胸部CT筛查可发现早期周围型肺癌，但对早期中心型肺癌，如小细胞肺癌(SCLC)并无明显获益;影像学手段很难发现小的、发生在支气管管腔内的中心型肺癌;活检可对肺部肿物进行确诊，但并非所有患者均适用这种侵入性手段。而血清肿瘤标志物检测只需抽一管血，检测结果敏感性却相对较高，是非常好的辅助手段。

        专家解读：Molina教授 在肿瘤诊疗领域，临床对生物标志物的研究十分活跃，新型肿瘤标志物及高效低毒靶向药物的相继问市，促进了临床对恶性肿瘤的治疗朝着慢性疾病治疗模式转变，使肿瘤根治出现了新曙光。肿瘤标志物在辨别肿瘤高危性、辅助组织学诊断、复发的早期诊断、疗效监测等方面意义重大。

        关键词：肿瘤标志物、联合应用

        美国癌症协会(ACS)、欧洲肿瘤标志物组织(EGTM)以及美国临床生化学会(NACB)都有发布肿瘤标志物使用的指南。而《规范》是中国首次规范了肿瘤标志物在肺癌患者管理中的具体应用：针对细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)和ProGRP四种常用肺癌标志物的应用进行了说明。其中针对SCLC，NACB推荐治疗前对ProGRP和NSE进行检测，治疗后和随访中，选择ProGRP和(或)NSE监测。《规范》同时指出，肺癌标志物联合使用，可提高其在临床应用中的敏感性和特异性;在诊断和治疗前需做肿瘤标志物检测，其后再根据患者个人差异，选择2~3个敏感指标进行观察疗效和评估预后。

        关键词：ProGRP、SCLC规范诊疗

        目前临床上选择ProGRP来反映GRP的水平，检测是否患有癌症。通过对各种实体瘤中ProGRP含量检测发现，ProGRP主要在SCLC中显著升高，对SCLC有较好的特异性。对比各肺癌标志物在不同疾病血浆中的水平发现，ProGRP是SCLC的重要肿瘤标志物，NSE作为辅助肿瘤标志物。NACB《肺癌标志物临床指南》建议ProGRP用于SCLC术后、晚期肺癌化疗及早期复发监测。

        研究数据表明，ProGRP可用于肺癌和良性疾病的鉴别诊断。《规范》推荐ProGRP作为SCLC疗效监测、预后评估、随访观察的重要标志物。此外，在预后和随访中，治疗后至3年内应每3个月检测1次，3~5年每半年检测1次，5~7年则每年检测1次;随访中若发现指标升高>25%，应在1个月内复测，连续2次升高，提示可能复发或转移，此提示常早于临床症状和体征的出现。

        链接

        ElecsysProGRP检测自2014年初上市以来，联合目前已上市的NSE、CYFRA21-1、CEA检测，以稳定可靠的检验结果用于辅助肺癌临床诊断、术后随访与疗效监测。ElecsysProGRP是目前首个可同时通过血清或血浆标本进行检测的试剂，其各项指标均达到临床应用标准，并获国家药品食品监督管理总局批准。