9月28日-10月2日,2012年欧洲内科肿瘤学会年会(ESMO 2012)在奥地利首都维也纳举行。会上,研究者报告的一项Ⅱb期研究结果表明,在晚期胰腺癌患者中,实验性抗缺氧性肿瘤靶向药物TH-302联合吉西他滨较吉西他滨单药可改善总生存(OS)。
9月28日-10月2日,2012年欧洲内科肿瘤学会年会(ESMO 2012)在奥地利首都维也纳举行。
会上,研究者报告的一项Ⅱb期研究结果表明,在晚期胰腺癌患者中,实验性抗缺氧性肿瘤靶向药物TH-302联合吉西他滨较吉西他滨单药可改善总生存(OS)。
肿瘤脉管系统紊乱导致低氧环境,胰腺癌是最常见的缺氧性实体瘤之一。TH-302是一种新型抗癌药物,可选择性地靶向缺氧的肿瘤细胞,对肿瘤周围正常组织毒性较小。
在这项Ⅱb期研究中,214例先前未接受治疗的局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者按1:1:1的比例随机接受TH-302 240 mg/m2+吉西他滨(n=71)、TH-302 340 mg/m2+吉西他滨(n=74)或吉西他滨单药(n=69)治疗。所有治疗均在第1、8和15日给药,28日为一个周期。
美国亚利桑那州斯科茨代尔市梅奥诊所的Mitesh Borad博士报告,与吉西他滨单药相比,联合TH-302似乎可改善OS,但改善不显著。TH-302 340 mg/m2+吉西他滨组、TH-302 240 mg/m2+吉西他滨组和吉西他滨单药组的中位OS期分别为9.2、8.7和6.9个月。
皮肤和黏膜毒性和骨髓抑制是最常见的TH-302相关不良反应。TH-302 340 mg/m2组皮疹和188体育平台论坛 炎的发生率分别为47%和42%,但很少为重度;但是,血液学毒性发生率明显高于吉西他滨单药组(血小板减少症:63% vs. 11%;中性粒细胞减少症:60% vs. 31%)。
Borad博士评论说,虽然该研究中OS改善未达到统计学显著性,但中位无进展生存期获益与今年2月份报告的一致。他补充说,该研究设计初衷不是为了确定OS的显著改善,并且允许交叉用药也使得分析复杂化,因为接受吉西他滨单药治疗的患者若疾病进展可交叉接受吉西他滨+TH-302治疗。
Borad博士告诉参会者,TH-302 340 mg/m2的剂量已经被确定用于将来的研究,一项Ⅲ期临床试验即将开始。
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