精准医疗时代的抗肿瘤新药开发
在第九届中国肿瘤内科大会上，中国工程院院士丁健教授作了“精准医疗医疗时代的抗肿瘤新药开发”的主题报告。
在第九届中国肿瘤内科大会上，中国工程院院士丁健教授作了“精准医疗医疗时代的抗肿瘤新药开发”的主题报告。
丁健 院士
精准医疗计划的核心是个性化药物。核心内容：开展个性化研究，实现药物针对特定疾病亚型的精准化。成果出口和实现手段：针对特定疾病亚型的精准化药物(个性化药物)。
精准医疗的可行性。人类基因组测序已经取得了前所未有的发展;生物医学分析技术得到了显著提高;大数据处理的新手段已经趋于成熟。肿瘤高度异质性的特征决定了精准医疗的重要性。
精准医疗的目标。短期目标：创新的靶向药物临床研究模式;理性的联合用药方案;克服耐药策略。长期目标：从肿瘤拓展到其他疾病;“3R”：正确的药物、正确的病人、正确的剂量。
2011年8月美国FDA出台新规：要求申请新药临床研究时，同步提交选择敏感病人的分子诊断试剂盒;美国FDA正在审批的候选药物中，25%附有个性化药物特征的生物标记。生物标记物大大加快药物研发的进程。即使在预测敏感标志物下，选择敏感人群，患者有效率依然有限。
2015AACR最新热点。1肿瘤免疫治疗继续成为大会最大热点。免疫治疗生物标志物的寻找成为新的重点(个性化免疫治疗)。2肿瘤治疗研究更加注重与临床的紧密结合，基于临床用药病人样本和二代测序的耐药机制研究正在替代规模化细胞株和肿瘤动物模型，为贴近临床的生物标记物提供手段和策略。3基于基因突变分子分型的研究，正在拓展肿瘤病因、预防、治疗的研究领域。4 肿瘤预防比以往更加引起关注，基于基因组和表观遗传与环境交互在肿瘤预防中的作用成为关注热点。5肝癌特别是病毒性以及代谢新肝癌的研究正在从中国难题走向国际视野。6 肿瘤表观遗传、肿瘤代谢评分秋色。继续成为免疫治疗以外的热点，尚未有带动肿瘤治疗进展的重大突破。
拟解决的核心科学问题：复杂性疾病分子机制与分子分型;患者个性化差异与药物敏感性机理;药物分层特征与个性化用药模式。
Lucitanib—生物标志物指导的新药研发。欧洲临床研究表明，Lucitanib耐受性较好，对FGFR扩增的晚期乳腺癌患者治疗效果显著，是极有潜力的抗肿瘤候选药物。Lucitanib对新生血管生成敏感和FGFR依赖的肿瘤均有显著治疗作用，提示广阔的临床适应症空间。中国临床研究的初步结果已经显示出一定的治疗作用。PDX动物模型结果提示胃癌有望成为Lucitanib的适应症，同时适用于FGFR2扩增和不扩增患者。Lucitanib的疗效监控生物标志物工作已经取得重要进展，为其临床研究提供了重要信息。
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