ESMO 2012：西妥昔单抗不改善某些结肠癌患者生存
9月28日-10月2日，2012年欧洲内科肿瘤学会年会（ESMO 2012）在奥地利首都维也纳举行。PETACC8多中心Ⅲ期研究最终结果表明，FOLFOX4添加西妥昔单抗不改善KRAS野生型和KRAS/BRAF野生型已切除Ⅲ期结肠癌患者总生存（OS），但可使一些患者亚组获得一定益处。这一结果由Julien Taieb博士代表PETACC研究人员在ESMO 2012上进行报告。
9月28日-10月2日，2012年欧洲内科肿瘤学会年会（ESMO 2012）在奥地利首都维也纳举行。
PETACC8多中心Ⅲ期研究最终结果表明，FOLFOX4添加西妥昔单抗不改善KRAS野生型和KRAS/BRAF野生型已切除Ⅲ期结肠癌患者总生存（OS），但可使一些患者亚组获得一定益处。这一结果由Julien Taieb博士代表PETACC研究人员在ESMO 2012上进行报告。
研究中，结肠癌患者接受切除术后28～56天随机接受12个周期FOLFOX4双周方案治疗（A组）或联合西妥昔单抗每周1次治疗（B组）。主要终点是无病生存（DFS）。
该研究共纳入了欧洲340个中心的2559例患者，其中1602例为KRAS野生型，811例被随机纳入A组，791例被随机纳入B组。1134例（71%）KRAS野生型患者被确定了BRAF状态。
中位随访约40个月时，分析显示，KRAS野生型患者的DFS[风险比（HR）=1.047，P=0.66]或OS（HR=1.09，P=0.55）无组间差异。
984例KRAS/BRAF野生型患者的DFS（HR=0.985，P=0.91）或OS（HR=0.98，P=0.92）无组间差异。
西妥昔单抗组DFS较差的患者为149例＞70岁的患者（HR=1.97，P=0.051）、666例女性患者（HR=1.45，P=0.03）和570例右侧结肠癌患者（HR=1.40，P=0.04）。
146例诊断时为pT4N2期的患者显著获益（HR=0.55，P=0.01）。
研究者断定，FOLFOX4添加西妥昔单抗未改善结肠癌患者的DFS，因此主要终点未达到，但是pT4N2期被观察到获益。西妥昔单抗组高龄、女性或右侧结肠肿瘤患者预后较差。微卫星不稳定性（MSI）分析正在进行，以研究其与这些患者亚组预后较差的关联。
该研究已经开展将近10年。Fortunato Ciardiello博士在研讨时说，研究失败的原因可能在于Ⅲ期肿瘤微转移与Ⅳ期肿瘤宏转移（macrometastases）生物学特征的不同。此外，FOLFOX作为核心化疗策略可能不是西妥昔单抗的最佳“搭档”。
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