9月28日-10月2日,2012年欧洲内科肿瘤学会年会(ESMO 2012)在奥地利首都维也纳举行。氟尿嘧啶(5-FU)为基础化疗添加贝伐珠单抗作为转移性结直肠癌(mCRC)标准一线治疗选择已经很多年了,不过进展后是否继续使用该药尚存争议。但是,最新研究数据提示,这个问题可能即将得到答案。
9月28日-10月2日,2012年欧洲内科肿瘤学会年会(ESMO 2012)在奥地利首都维也纳举行。
氟尿嘧啶(5-FU)为基础化疗添加贝伐珠单抗作为转移性结直肠癌(mCRC)标准一线治疗选择已经很多年了,不过进展后是否继续使用该药尚存争议。但是,最新研究数据提示,这个问题可能即将得到答案。
意大利比萨大学附属医院的Gianluca Masi博士在ESMO 2012上报告了一项随机Ⅲ期临床试验。该研究评估了mCRC患者接受含贝伐珠单抗一线治疗出现进展后继续使用贝伐珠单抗的效果。研究纳入了184例接受化疗(FOLFOX、FOLFIRI或FOLFOXIRI)+贝伐珠单抗一线治疗后出现进展的患者,二线治疗随机给予其单纯化疗或联合贝伐珠单抗5 mg/kg每两周1次。
虽然该研究提前终止计算收益,但结果仍显示,添加贝伐珠单抗与单纯化疗相比与显著的无进展生存(PFS)获益有关[中位PFS:6.77个月 vs. 4.97个月,风险比(HR)=0.65,95%可信区间(CI)=0.48~0.89,P=0.0062],并且各个患者亚组均存在这种获益。贝伐珠单抗+化疗的安全性与此前报告一致。但是,Masi博士指出,本次分析时的OS数据尚不成熟,贝伐珠单抗+化疗组和单纯化疗组分别仅有46和52例存活病例。
该研究终止获益分析的原因是基于2012年6月公布的一项与之设计相似研究的结果:化疗+贝伐珠单抗二线化疗与mCRC患者OS显著改善有关。
“这是第二项研究一线治疗出现进展后继续使用贝伐珠单抗的随机临床试验”,Masi博士总结说。“二线化疗继续联合贝伐珠单抗代表一种新的治疗选择”,他补充道。
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