【摘要号e15094】奥沙利铂联合S-1（SOX）两周方案一线治疗晚期胃癌的一项II期临床研究
奥沙利铂和S-1对于晚期胃癌都是有效的抗肿瘤药物。然而，连续给予S-1三周或三周以上可导致不可耐受的毒性反应，尤其是血液学毒性。因此，为了治疗的延续性，一种替代治疗方案(一周使用，一周休息)有必要进行试验。我们评估奥沙利铂联合S-1(SOX)两周方案作为晚期胃癌患者一线联合治疗方案的有效性和安全性。
背景：奥沙利铂和S-1对于晚期胃癌都是有效的抗肿瘤药物。然而，连续给予S-1三周或三周以上可导致不可耐受的毒性反应，尤其是血液学毒性。因此，为了治疗的延续性，一种替代治疗方案(一周使用，一周休息)有必要进行试验。我们评估奥沙利铂联合S-1(SOX)两周方案作为晚期胃癌患者一线联合治疗方案的有效性和安全性。
方法：我们选取未经治疗的局部晚期或转移性胃癌患者(≥18岁)。患者静脉注射奥沙利铂，剂量为85 mg/m2 ，第1天;联合口服S-1(BSA<1.25 m2，80 mg/day；1.25 <或= BSA<1.50 m2，100 mg/day；1.50 m2<或= BSA，120 mg/day)，一天两次，第1～7天;随后1周休息；每14天一个周期。
结果：46例中国患者被纳入研究。男性33例，女性13例。中位年龄为59岁(29～78岁)。7例患者(15.2%)是局部晚期胃癌，39例(84.8%)转移性胃癌。在符合条件的46例患者中，客观缓解率(ORR)为30.4%，14例患者部分缓解(PR)。21例患者疾病稳定(SD)，11例患者疾病进展(PD)。中位PFS和OS分别为4.4个月(95% CI：3.37～5.36个月)和10.3个月(95% CI：8.88～11.3月)。35例患者(76.1%)接受二线化疗。主要血液学毒性包括3级中性粒细胞减少6例(13.1%)和4级中性粒细胞减少1例(2.1%)。没有患者出现发热性中性粒细胞减少。恶心、呕吐、腹泻、乏力和神经系统毒性的所有分级发生率分别是39.1%、32.6%、17.3%、32.6%和26.1%。3 /4级的非血液学毒性很少见。
结论：奥沙利铂联合S-1(SOX方案)两周方案治疗晚期胃癌患者有效且耐受性好。期待有III期临床研究能够与其他S-1为基础的联合治疗方案比较。临床试验信息：ISRCTN 85705844。
原文标题：A phase II study of biweekly oxaliplatin and S-1(SOX) as first-line combination therapy in patients with advanced gastric cancer.
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