【摘要号e15067】COMPASS的亚组分析：比较S-1/顺铂（SC）和紫杉醇/顺铂（PC）新辅助化疗局部晚期胃癌的2个或4个疗程的一项随机2X2 II期临床试验
III期胃癌的预后仍不尽如人意，尽管经过S-1单药辅助化疗治疗。新辅助化疗是一种有前景的治疗方案，可改善局部晚期胃癌患者生存。既往单臂II期研究显示，S-1/顺铂(SC)或紫杉醇/顺铂(PC)都具有高缓解率,且毒性可耐受。然而治疗持续时间以及术前化疗方案还未确定。
背景：III期胃癌的预后仍不尽如人意，尽管经过S-1单药辅助化疗治疗。新辅助化疗是一种有前景的治疗方案，可改善局部晚期胃癌患者生存。既往单臂II期研究显示，S-1/顺铂(SC)或紫杉醇/顺铂(PC)都具有高缓解率,且毒性可耐受。然而治疗持续时间以及术前化疗方案还未确定。
方法：在2X2随机II期临床试验中，患者接受S-1(80 mg/m2，21天，休息1周)/顺铂(60 mg/m2，第8天)或紫杉醇/顺铂(分别80 mg/m2和25 mg/m2，第1、8、15天，休息1周)作为新辅助化疗方案。主要终点是3年生存率。为了试验组3年OS率能显著提高10%,需要入组80例符合条件的患者，概率为88%或者更高。
结果：83例患者被分配到SC组(n=41，2个疗程组21例，4个疗程组20例)和PC组(n=42，2个疗程组21例，4个疗程组21例)。既往研究结果表明，PC方案以及4个疗程治疗并不能提高3年OS率的10%。3年OS率如下：SC组 2个疗程为67%(95% CI，43～83%)，SC组4个疗程为55%(95% CI，31～73%)，PC组 2个疗程为62%(95% CI，38～79%)，PC组4个疗程为67%(95% CI，43～83%)。疗程和方案之间没有治疗相关性。肉眼分型、食管浸润、分期、肾功能、年龄、性别、组织学、T、N、极少腹膜转移等亚组4个疗程的治疗没有呈现优势生存。
结论：新辅助化疗2个疗程被推荐作为最有前景的新化疗疗法，需进一步通过局部晚期胃癌III期临床研究来验证。临床试验信息: UMIN 000002595。
原文标题：Subset analysis of COMPASS: A randomized 2X2 phase II trial comparing two and four courses of S-1/cisplatin (SC) and paclitaxel/cisplatin (PC) as neoadjuvant chemotherapy for locally advanced gastric cancer.
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