【摘要号3570】S-1作为III期结肠癌辅助化疗疗法：ACTS-CC试验的更新结果
ACTS-CC试验，一项随机III期试验，证明S-1辅助治疗III期结肠癌3年无病生存率(DFS)非劣于UFT(尿嘧啶和替加氟)联合亚叶酸(UFT/LV)。我们更新了DFS和总生存期(OS)，并且完成了一些临床相关的亚组分析。
背景：ACTS-CC试验，一项随机III期试验，证明S-1辅助治疗III期结肠癌3年无病生存率(DFS)非劣于UFT(尿嘧啶和替加氟)联合亚叶酸(UFT/LV)。我们更新了DFS和总生存期(OS)，并且完成了一些临床相关的亚组分析。
方法：1535例III期结肠癌患者随机接受S-1治疗(80～120 mg/d，第1～28天，42天一个周期，共4个周期)，或UFT/LV治疗(UFT：300～600 mg/d，LV ：75 mg/d，第1～28天，35天一个周期，共5个周期)。主要终点是DFS，次要终点为OS和安全性。
结果： 1518例患者(S-1组758例 ，UFT/LV组760例)纳入有效性分析。中位随访是 63.5个月，患者平均年龄64.5岁，79.8%患者行广泛淋巴结清扫术(D3)，中位淋巴节活检数是17，IIIA/IIIB/IIIC期分别为15%/71%/14%。DFS的风险比(HR)为 0.88(95% CI，0.74～1.06；P=0.177)。5年DFS，S-1组70.2%，UFT/LV组66.9%。在亚组分析中，S-1组低分化腺癌患者的DFS更优，除此之外，基线特征与DFS之间无明显相关性。两组约5%的患者经历二次癌症。在2组的复发肿瘤患者中，分别有46.3%和44.7%的患者选择手术切除作为复发的初始治疗。OS的HR是0.92(95% CI，0.72～1.17；P=0.488)。S-1组和UFT/LV组5年OS率分别是86.0%和84.4%。
结论：长期随访后发现，S-1作为III期结肠癌辅助化疗在DFS和OS方面均非劣于UFT/LV。复发病灶高切除率也能提高OS。临床试验资料：NCT00660894
原文标题：S-1 as adjuvant chemotherapy for stage III colon cancer: Updated outcomes of ACTS-CC trial.
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