【摘要号7541】一项顺铂联合口服S-1同步放化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌后进行手术的II期临床研究
本研究的目的是评估局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)同步放化疗后进行手术的可行性。通过支气管内超声引导针吸病理活检(E-BUS/TBNA)证实肺门和/或纵隔淋巴结转移，或出现胸壁浸润定义为局部晚期NSCLC。
背景：本研究的目的是评估局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)同步放化疗后进行手术的可行性。通过支气管内超声引导针吸病理活检(E-BUS/TBNA)证实肺门和/或纵隔淋巴结转移，或出现胸壁浸润定义为局部晚期NSCLC。
方法：2011年5月至2014年4月之间，23例患者参与了此项研究。患者服用S-1，40 mg/m2，第1～14天和第29～42天，每日两次；顺铂(60 mg/m2)第8天和第36天静脉注射。患者也接受放射治疗，从第一天开始，2 Gy/次，总剂量为40 Gy。外科手术切除在完成诱导治疗后4～6周进行。
结果：纳入研究的23例患者，包括5例IIB期患者，18例IIIA期患者。13例患者通过E-BUS/TBNA诊断出现组织病理学淋巴结转移。20例患者完成了两个疗程的诱导化疗和放疗以及手术治疗(87%)。3级不良反应包括：中性粒细胞减少(21.7%)，白细胞减少(8.7%)，肺炎(8.7%)，血清总胆红素升高(4.3%)，恶心(4.3%)，腹泻(4.3%)。无4级不良反应出现。影像学显示， 7例患者(30.4%)获得部分缓解， 14例患者(60.8%)病情稳定。病理学结果显示，所有手术患者得到有效的根治切除。比较术前和术后组织病理，6例患者(26.1%)完全缓解。13例CRT患者(56.5%)出现病理降期。
结论：采用S-1联合顺铂同步放疗诱导治疗后手术切除是可切除NSCLC的一个可行的、有前途的新的治疗方式。此外，不良反应发生率低。病理降期评估结果显示了术前化疗有足够的抗肿瘤作用。临床试验资料：UMIN000008205。
原文标题：A phase II study of concurrent chemoradiotherapy with cisplatin and oral S-1, followed by surgery for locally advanced non-small cell lung cancer.
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