【ASCO 2015】新辅助疗法贝伐单抗联合培美曲塞和卡铂治疗不可切除性III期肺腺癌患者的II期临床试验
不可切除性III期非小细胞肺癌常采用同步放化疗法治疗。贝伐单抗已显示具有治疗晚期非鳞状细胞肺癌的疗效。此II期临床试验的目的是对不可切除性III期肺腺癌患者手术前采用贝伐单抗(Bev)联合化学疗法治疗的有效性和安全性进行评估。
摘要号：7528
原文题目：
Phase II trial of neoadjuvant bevacizumab plus pemetrexed and carboplatin in patients with unresectable stage III lung adenocarcinoma (GASTO 1001).
摘要
背景：不可切除性III期非小细胞肺癌常采用同步放化疗法治疗。贝伐单抗已显示具有治疗晚期非鳞状细胞肺癌的疗效。此II期临床试验的目的是对不可切除性III期肺腺癌患者手术前采用贝伐单抗(Bev)联合化学疗法治疗的有效性和安全性进行评估。
方法：此II期试验是在不可切除性III肺腺癌患者手术前采用Bev(7.5 mg/kg)联合培美曲塞(500 mg/m2)和卡铂(AUC = 5)进行治疗的情况进行研究。该新辅助疗法每三周给予一次，共给予四个周期。计划在最后一次新辅助疗法3-4周后进行手术治疗，由胸外科医生、肿瘤科医生和放射科医生组成的医疗小组对患者肿瘤的可切除性进行评估。主要终点是可切除比率。
结果：从2012年4月至2014年4月，共招募了42名患者接受Bev联合培美曲塞和卡铂(PC)治疗。新辅助疗法相关的3、4级不良反应包括：5例患者疲倦、4例患者嗜中性粒细胞减少、1例患者高血压、1例贫血和1例血小板减少症。被认为与贝伐单抗相关的不良反应包括3例患者鼻出血(2例1级，1例2级)、2例患者高血压(1例1级、1例3级)。1例患者完全缓解、22例患者部分缓解、17例患者病情稳定、另外2例患者发生了疾病进展。新辅助疗法之后，31例患者进行了外科手术，其中11例是肺切除;22例患者是R0切除，术后并发症包括肺炎(4例)、肺膨胀不全(2例)、支气管残端不全(1例)、脓胸(1例)、皮下气肿(2例)和心律不齐(1例)。未见围手术期出血、血栓栓塞和创面愈合困难等问题。无一例患者在围手术期死亡。无病生存期(EFS)中位值是15.4个月，1年EFS患者占56.1%。
结论：手术前对不可切除性III期肺腺癌患者进行Bev-PC新辅助疗法治疗是可行且有效的。临床试验信息：NCT01588704。
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