【ASCO 2015】现场点评：黑色素瘤免疫治疗再续“神话”
在今年的ASCO会议中，几乎每个会场都能听到有关免疫治疗在各大实体肿瘤中的最新进展，免疫治疗也蝉联了ASCO会议报道的每日新闻头条。但毫无疑问，黑色素瘤在所有实体瘤中，对免疫治疗最为敏感疗效也最好。去年ASCO会议报道了Pembrolizumab治疗晚期黑色素瘤的II期临床研究，有效患者的PFS将近1年。今年的ASCO会议的一项PD-1单抗(nivolumab)联合CTLA-4单抗(ipillimumab)的临床研究结果延续了这样的神话。
在今年的ASCO会议中，几乎每个会场都能听到有关免疫治疗在各大实体肿瘤中的最新进展，免疫治疗也蝉联了ASCO会议报道的每日新闻头条。但毫无疑问，黑色素瘤在所有实体瘤中，对免疫治疗最为敏感疗效也最好。去年ASCO会议报道了Pembrolizumab治疗晚期黑色素瘤的II期临床研究，有效患者的PFS将近1年。今年的ASCO会议的一项PD-1单抗(nivolumab)联合CTLA-4单抗(ipillimumab)的临床研究结果延续了这样的神话。
该项研究入组了142例晚期或无法切除的黑色素瘤患者以2:1的比例分别入组Ipi 3mg/Kg Q3w *4 + nivolumab 1mg/Kg 后 nivolumab 3mg/kg每两周维持 或 ipillimumab 3mg/Kg Q3w x 4+安慰剂 每两周维持，研究终点为ORR，次要终点为PFS.结果显示联合组的有效率为60%，单药组仅为11%。CR分别为12%和0，PFS分别为8.9月和4.7月(P=0.0012)。亚组分析显示预后越差的患者从联合组中更获益：LDH升高患者和M1c期患者的有效率分别为53% 对0% 和 62% 对25%，遗憾的是联合组的G3/4副反应明显升高(51%对20%)，除外内分泌疾病需要额外替代治疗后，其余83%均可通过泼尼松等免疫抑制剂好转。
另外，今年ASCO会议报道pembrolizumab治疗晚期黑色素瘤的655例患者的最终结果：总体有效率为34%(其中未经过ipillimumab治疗组的为38%)，总体PFS为5.6月，中位起效时间为2.8月(1.6-19.3月)，80%有效患者的PFS已超过15个月。
该两项研究显示免疫靶向药物的联合治疗的有效率高于单药，副反应明显增高。但是免疫靶向治疗的联合可能是未来趋势，或者科学家们是否能研发一种类似多靶点的免疫抑制剂?另外免疫治疗的起效时间仍然是个难题，严重考验着医生和患者的治疗信心、耐心和经济实力。
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