腹腔镜D2远端胃切除术与传统的开腹手术治疗晚期胃癌:一个针对安全性进行分析的在中国的多中心前瞻性随机对照试验(CLASS-01试验)。
标题:腹腔镜D2远端胃切除术与传统的开腹手术治疗晚期胃癌:一个针对安全性进行分析的在中国的多中心前瞻性随机对照试验(CLASS-01试验)。
原文题目:Laparoscopic D2 distal gastrectomy versus conventional open surgery for advanced gastric cancer: The safety analysis from a multicenter prospective randomized controlled trial in China (CLASS-01 Trial).
摘要号:4032
摘要:
背景:用于根治性治疗晚期胃癌(AGC)的腹腔镜D2远端胃切除术的安全性和有效性现在还存在争议。因此,中国腹腔镜胃肠外科研究组(CLASS)进行了一项多中心前瞻性随机对照试验,旨在评估与传统开腹手术治疗AGC相比,腹腔镜D2胃切除手术的安全性和长期疗效。
方法:肿瘤位于胃远端,在临床的T2-4a,N0-3,M0阶段的患者都有资格入组,患者通过随机的方式接受腹腔镜远端D2胃大部切除(LG)或开腹D2胃切除术(OG)处理。在14个机构的十五名合格的外科医生最终参与了这项研究。在术后30天的发病率和死亡率在两组间进行比较。
结果:2012年9月和2014年1月之间,共有607个连续的患者被招募入组。他们被随机分入LG组(n=308)或OG组(n=299)。LG组和OG组的D2淋巴结清扫的依从率相似(97.4%对98.3%,P=0.591)。中途转为开腹手术的概率为4.5%。在LG组和OG组之间的术中并发症的发生率(5.8%对4.3%,P=0.402),发病率(18.8%对14.7%,P=0.175)和死亡率(0.6%对0,P=0.499)无显著差异。严重程度分级的模式在两组之间也具有可比性(P=0.372)。
结论:对AGC患者进行腹腔镜D2远端胃大部切除术可以由经验丰富的外科医生安全地操作。因此,我们对长期结果的多中心前瞻性研究仍然需要继续探索。
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