【ASCO2015】胃癌患者TCOG T3211试验
一项不能进行手术切除的胃癌患者接受卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX)治疗后接连使用多西紫杉醇联合卡培他滨(TX)的治疗方案的II期临床试验：TCOG T3211试验。
标题：一项不能进行手术切除的胃癌患者接受卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX)治疗后接连使用多西紫杉醇联合卡培他滨(TX)的治疗方案的II期临床试验：TCOG T3211试验。
原文题目：A phase II study of sequential capecitabine plus oxaliplatin (XELOX) followed by docetaxel plus capecitabine (TX) in patients with unresectable gastric adenocarcinoma: The TCOG T3211 trial.
摘要号：4024
摘要：
背景：氟尿嘧啶和铂类药物被认为是治疗晚期胃癌(AGC)的标准治疗方案。多西他赛是一种有效的治疗药物，且与氟尿嘧啶和铂类药物之间没有交叉耐药性。联合多西紫杉醇、氟尿嘧啶和铂类药物进行治疗的方案也已经在研究，但表现出无法耐受的毒性。若要把所有有效的药物都包含进来作为胃癌的一线治疗方案，就要使用一种不同的方式，那就是把它们按照一定的顺序使用。我们的目的就是为了评估卡培他滨联合奥沙利铂治疗后，再使用多西紫杉醇联合卡培他滨这一治疗方案作为AGC的一线治疗方案的有效性和安全性。
方法：我们进行一个关于AGC一线序贯化疗方案的II期临床研究。治疗方案包括卡培他滨联合奥沙利铂使用6个周期(XELOX、卡培他滨，1000mg/m2一天两次，第1到10天;奥沙利铂85 mg/m2，第1天，Q2W)，随后多西紫杉醇联合卡培他滨使用4个周期(TX、多西紫杉醇，30 mg/m2，第1天和第8天;卡培他滨825 mg/m2第1到第14天，Q3W)。主要终点是客观缓解率。
结果：试验纳入51例患者：年龄中位数为63岁;男/女：37/14。主要的3～4级毒性反应为中性粒细胞(ANC)下降(25.5%)，腹泻(11.8%)，手足综合征(15.7%)和贫血(11.8%)。客观缓解率为56.9%。中位PFS和OS分别为8.6和10.8个月。5例患者(9.8%)在化疗后接受了手术，4例患者仍然在无病生存状态。
结论：这个序贯治疗方案有令人满意的安全性，在有效性和疗效方面有着令人鼓舞的成果。
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