【ASCO 2015】儿童肾母细胞瘤伴染色体1p和16q LOH肾母细胞瘤：首轮发布之AREN0532/0533研究
病理学良好、伴染色体1p和16q杂合性缺失的肾母细胞瘤增效治疗：来自于儿童肿瘤学组ARENO532和ARENO533的研究报告
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病理学良好、伴染色体1p和16q杂合性缺失的肾母细胞瘤增效治疗：来自于儿童肿瘤学组ARENO532和ARENO533的研究报告（摘要号：10009）
背景 在全国肾母细胞瘤研究-5中，肿瘤特异性复合染色体1p和16q杂合性缺失(LOH)与良好组织学肾母细胞瘤(FHWT)的不良转归具有相关性：接受EE4A方案[长春新碱(VCR)/更生霉素(DACT)]治疗的无LOH的Ⅰ/Ⅱ期患儿4年无事件生存(EFS)率为91.2%，伴LOH患儿为74.9%;接受DD4A方案[VCR+DACT+多柔比星(DOX)]治疗的无LOH的Ⅲ/Ⅳ期患儿4年EFS率为83%，伴LOH患儿为65.9%。AREN0533/AREN0532研究评估了增效治疗能否改善伴1p/16q LOH的FHWT患儿的EFS。Ⅰ/Ⅱ期患儿接受附加DOX(方案DD4A)而非RT治疗。Ⅲ/Ⅳ期患儿接受M方案(VCR/DACT/DOX交替环磷酰胺/依托泊苷)和RT治疗。
方法 患儿通过2006年10月至2013年7月实施的AREN03B2生物学和分类学研究纳入。所有患儿均接受病理学、手术报告和诊断影像学中心评估。通过微卫星检测评估肿瘤组织LOH 1p和16q。利用描述性统计对NWTS-5和当前研究的EFS/OS进行比较。
结果 AREN0532/0533纳入1134例患儿，中位随访时间为3.6年(0.1~8.1年)。在可评估的35例Ⅰ/Ⅱ期患儿和52例Ⅲ/Ⅳ期患儿中检出了LOH 1p和19q。在2014年12月分析时，Ⅰ/Ⅱ期病变的预测和观察事件分别为9和6起，Ⅲ/Ⅳ期的预测和观察事件分别为18起和4起。Ⅰ/Ⅱ期和Ⅲ/Ⅳ期LOH患儿的4年EFS分别为83.9%(95%CI：64.9%~93.1%)和91.5%(95%CI：78.5%~96.8%)。3级及以上血液毒性反应为M方案中最常见毒性反应，累及60%的患儿。未出现意外毒性反应。
结论 与接受DD4A方案治疗历史对照组相比，M方案可改善伴LOH 1p/16q的Ⅲ/Ⅳ期FHWT患儿的EFS。尚不完全清楚应用DD4A而非EE4A方案治疗Ⅰ/Ⅱ期伴LOH的FHWT患儿的益处。
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