【ASCO 2015】光化性癌：首轮发布之ONTRAC研究
烟酰胺(维生素B3)可增强紫外线(UV)辐射暴露后DNA修复并预防皮肤免疫抑制。其可在小鼠中减少光致癌，并在Ⅱ期临床试验中减少人非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)。我们报告Ⅲ期口服烟酰胺减少光化性癌(ONTRAC)研究的转归。
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口服烟酰胺减少光化性癌：一项Ⅲ期双盲随机对照试验（摘要号：9000）
背景
烟酰胺(维生素B3)可增强紫外线(UV)辐射暴露后DNA修复并预防皮肤免疫抑制。其可在小鼠中减少光致癌，并在Ⅱ期临床试验中减少人非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)。我们报告Ⅲ期口服烟酰胺减少光化性癌(ONTRAC)研究的转归。
方法
ONTRAC为2012-2014年间于澳大利亚悉尼两家三级治疗中心内实施的双盲RCT。该研究共纳入386例在过去5年间出现≥2次组织学证实NMSC且免疫正常的受试者，其被随机给予12个月的口服烟酰胺 500 mg bd(NIC)或匹配安慰剂(PBO)治疗。主要终点为至12个月时的新发NMSC病例数。次要终点包括至12个月时的鳞状细胞癌(SCC)、基底细胞癌(BCC)和光线性角化病(AK)病例数。皮肤科医生每3个月对受试者进行1次皮肤评估。
结果
该研究人群的平均年龄为66岁，在过去5年间平均NMSC数为8例，男性占63%。PBO和NIC组治疗中断率分别为9%和10%。99%的患者接受了至少一次基线后皮肤评估。NIC组(1.77)的平均NMSC发病率显著低于PBO组(2.42)。校正中心和NMSC病史后，估计相对发病率减低(RRR)为0.23(p=0.02)。在BCC(RRR=0.20，p=0.1)和SCC(RRR=0.30，95%CI：0~0.51，p=0.05)中治疗效果相当。与PBO组相比，NIC组AK病例数在3个月和6个月时分别减少了11%(p=0.010)和14%(p < 0.001)，在9和12个月时分别减少20%(p < 0.0001)和13%(p < 0.005)。两组在不良事件的发生率不存在临床相关性的差异。
结论
在高危患者中应用烟酰胺可减少NMSC形成并且耐受良好。烟酰胺作为一种廉价的非处方维生素补充剂可广泛获取，并代表了一种易于转化为临床实践的新型NMSC化学预防机会。
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