关键词：新辅助

在第2天的会议中，与会专家围绕早期乳腺癌的系统治疗展开了探讨。

近年来，随着乳腺癌新辅助化疗适应证的不断前移、病理完全缓解(pCR )标准的确定、美国FDA认可通过新辅助化疗平台快速审批新药等进展，乳腺癌新辅助化疗及新辅助内分泌治疗受到越来越多的关注，基因时代乳腺癌新辅助治疗临床试验的设计也在更高层面受到更多挑战，但其小(样本量)、快(终点替代指标)、准(针对具体亚型)、灵(转化研究)等特点使其前景值得期待。

新辅助治疗临床与研究前景

由于铂类药物及白蛋白紫杉醇的加入，三阴性乳腺癌新辅助化疗后的pCR比率可达到55%，可否两者联合进一步提高pCR比率值得期待。

HER2阳性乳腺癌新辅助化疗联合双靶向治疗后pCR比率可高达75%;对于具有PIK3CA突变的HER2+/HR+ 乳腺癌亚型患者，不含化疗药物的双靶向新辅助治疗也获得了较高的pCR比率。

肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)有助于选择高pCR比率的患者，但其具体临床应用尚需进一步的研究。

新辅助治疗转化研究应纳入到新辅助治疗临床试验中。

新辅助内分泌治疗

患者选择：ER+乳腺癌患者新辅助内分泌治疗与新辅助化疗具有相似的临床有效率和pCR率;通过术前评估化疗获益很小的患者，可以采用新辅助内分泌治疗。

新辅助治疗时间：此前的临床实践中新辅助内分泌治疗的时间一般为3~4个月，目前更倾向于持续使用至最大的临床获益。

替代指标：Ki67是新辅助内分泌治疗有效的替代终点指标，可以预测新辅助内分泌治疗疗效，将无效患者及时分流接受其他治疗，并用于鉴别内分泌治疗耐药指标及机制。

新辅助化疗研究的替代终点指标

pCR是高侵袭性乳腺癌亚型的强力预后指标，该型患者新辅助化疗后未达到pCR，应接受术后进一步的全身治疗。

尽管整体上pCR比率提升与远期生存的相关性差强人意，但对于三阴性乳腺癌患者、接受抗HER2靶向治疗及剂量密集化疗患者，pCR仍可能是可靠的替代指标。

新药研发中，需要pCR的大幅提升以提示其可能的生存获益。

江泽飞：新辅助已经成为某些带有预后不良因素的早期乳腺癌的临床标准，或许以后用“术前治疗”来描述更为合适。所以我想重申，对于可手术患者可以不做新辅助治疗，但是一旦要做就好好做;而局部晚期患者应用先采取系统治疗而争取成为可手术患者。但用术前治疗效果评价新药还有很大的不确定性，更不能同意将术前双靶向加化疗治疗成为临床常规治疗方案。