已切除的Ⅱ-Ⅲ期直肠癌患者辅助化疗不必加伊立替康
R98研究旨在探索最佳切除的Ⅱ~Ⅲ期直肠癌患者中5-氟尿嘧啶(5FU)/四氢叶酸(LV)辅助化疗联合伊立替康的效果。主要终点是无进展生存(DFS)。法国研究人员3月3日在《肿瘤学年鉴》(Ann Oncol)上发表了R98研究最终分析结果。 在1999年3月至2005年12月间，研究共纳入357例患者，将其随机分入5FU/LV组(178例)和LV5FU2 +伊立替康组(179例)，并根据对
R98研究旨在探索最佳切除的Ⅱ~Ⅲ期直肠癌患者中5-氟尿嘧啶(5FU)/四氢叶酸(LV)辅助化疗联合伊立替康的效果。主要终点是无进展生存(DFS)。法国研究人员3月3日在《肿瘤学年鉴》(Ann Oncol)上发表了R98研究最终分析结果。
在1999年3月至2005年12月间，研究共纳入357例患者，将其随机分入5FU/LV组(178例)和LV5FU2 +伊立替康组(179例)，并根据对照组(梅奥诊所方案或LV5FU2方案)分层。
随访156个月后，试验组的DFS有获益但未达统计学差异(HR=0.80，P=0.154)，总生存(OS)结果相似(HR=0.87，P=0.433)。5年DFS率在对照组和试验组分别为58%和63%，5年OS率分别为74%和75%。
试验组患者3~4级中性粒细胞减少的发生率高于LV5FU2对照组(33%对6%，P=0.03)，但较梅奥对照组未见显著差异(33%对36%，P=0.84)。3~4级腹泻在试验组发生率较高，但根据对照组或放疗分层则未见显著差异。
尽管亚组患者的伊立替康获益不可忽视，但由于研究提前终止且把握度(power)不足，故该研究不支持对已切除的Ⅱ~Ⅲ期直肠癌患者常规5FU/LV化疗时增加伊立替康。
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