FDA：批准palbociclib治疗转移性乳腺癌

2 月3 日，FDA 加速批准palbociclib用于治疗转移性乳腺癌。Palbociclib通过抑制可促进癌细胞生长的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4和CDK6发挥作用。一项涉及165 例ER 阳性、HER2 阴性、绝经后转移性乳腺癌患者的临床研究就该药的有效性进行了评估。既往未接受过治疗的受试者被随机给予palbociclib联合来曲唑或来曲唑单药治疗。结果显示，联合治疗组患者的PFS期为20.2个月，而单药组则仅为10.2 个月。

总生存期相关数据目前尚未公布。Palbociclib的最常见副作用为中性粒细胞减少、白细胞减少、疲劳、贫血、上呼吸道感染、恶心、188体育平台论坛 炎、脱发、腹泻、血小板减少、食欲减退、虚弱、周围神经病变和鼻出血等。在治疗启动、各周期治疗开始以及前两个周期的第14天时均应监测患者全血细胞计数。

FDA药品评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Pazdur博士表示，在来曲唑基础上联合palbociclib为转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择，FDA正在通过加速审批程序促进此类抗癌药物上市。