FDA：批准lenvatinib治疗放射性碘抵抗性分化型甲状腺癌

2 月13 日，FDA 批准兰伐替尼（lenvatinib）治疗放射性碘抵抗性分化型甲状腺癌（DTC）。一项涉及392例进展性、放射性碘抵抗性DTC患者的临床研究就该药的有效性进行了评估。受试者随机接受lenvatinib或安慰剂治疗。结果显示，lenvatinib和安慰剂组患者的中位PFS 期分别为18.3 个月和3.6 个月，肿瘤缩小的患者比例分别为65% 和2% 。

Lenvatinib 的最常见副作用为高血压、疲乏、腹泻、关节痛/肌肉痛、食欲减退、体重减轻、恶心、188体育平台论坛 炎、头痛、呕吐和蛋白尿、掌跖感觉丧失性红斑综合征和发音困难。Lenvatinib还可能引发包括心衰、动脉血栓栓塞、肝毒性、肾衰、胃肠穿孔和QT间期延长等在内的严重副作用。

FDA药品评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Pazdur博士表示，研发新的治疗难治性疾病的治疗方法对于FDA 意义重大。Lenvatinib获批则为患者和医生提供了可延缓DTC进展的新疗法。