tecemotide用于不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌有潜在获益
START研究更新的OS数据支持tecemotide在接受同步放化疗的患者中有潜在治疗获益，而sMUC1或ANA的水平升高与tecemotide获益相关。研究2月26日在线发表于《肿瘤学年鉴》(Ann Oncol)。 START研究是以一线放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者为研究对象，以安慰剂为对照，评价tecemotide疗效的一项Ⅲ期临床研究。Tecemotide是一
START研究更新的OS数据支持tecemotide在接受同步放化疗的患者中有潜在治疗获益，而sMUC1或ANA的水平升高与tecemotide获益相关。研究2月26日在线发表于《肿瘤学年鉴》(Ann Oncol)。
START研究是以一线放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者为研究对象，以安慰剂为对照，评价tecemotide疗效的一项Ⅲ期临床研究。Tecemotide是一种MUC1抗原特异性癌症免疫治疗药物。Ⅲ期START研究并未达到主要终点，但在对接受同步放化疗的预设患者亚组的探索性分析中，报告了tecemotide相对于安慰剂的显著生存获益。研究者遂进一步探究tecemotide在START研究中的效果，现更新总生存(OS)数据和探索性分析基线生物标志物，包括可溶性MUC1(sMUC1)、抗核抗体(ANA)、中性粒/淋巴细胞比率(NLR)、淋巴细胞计数、人类白细胞抗原(HLA)类型。
结果显示，额外延长中位随访时间近20个月后，更新的OS数据与初始分析一致，中位OS期为25.8个月(tecemotide组)对22.4个月(安慰剂组)，风险比(HR)为0.89(95%CI：0.77~1.03，P=0.111)。接受同步放化疗的预设亚组的探索性分析显示，OS期出现临床相对延长，分别为29.4个月(tecemotide组)对20.8个月(安慰剂组)，HR为0.81(95%CI：0.68~0.98，P=0.026);而接受序贯放化疗者未见改善。此外，高水平sMUC1和ANA与tecemotide的可能生存获益有关(交互作用P值分别为0.0085和0.0022)，提示其未来或可作为生物标志物。
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