这是一项由Bristol-MyersSquibb资助的全球多中心、单臂2期研究,旨在评价nivolumab(全人源性IgG4 PD-1免疫检验点抑制性抗体)在晚期肺鳞癌患者中的疗效。 研究纳入117例至少接受过二线治疗后进展的晚期肺鳞癌患者,给予静脉nivolumab(3 mg/kg),每2周1次,治疗。主要研究终点是经独立影像学评审委员会确认的客观有效。 结果显示,治疗的客观有效率为14.5%
这是一项由Bristol-MyersSquibb资助的全球多中心、单臂2期研究,旨在评价nivolumab(全人源性IgG4 PD-1免疫检验点抑制性抗体)在晚期肺鳞癌患者中的疗效。
研究纳入117例至少接受过二线治疗后进展的晚期肺鳞癌患者,给予静脉nivolumab(3 mg/kg),每2周1次,治疗。主要研究终点是经独立影像学评审委员会确认的客观有效。
结果显示,治疗的客观有效率为14.5%(17/117),中位至有效时间为3.3个月,中位疗效维持时间未达到,截止数据分析时,77%(13/17)有效患者仍维持疗效;26%(30/117)接受治疗的患者病情稳定(SD),中位维持时间为6.0个月。17%(20/117)患者发生3~4级治疗相关毒副反应,包括乏力、肺癌、腹泻;2例治疗相关死亡,死因为肺癌、缺血性脑卒中,这2例患者均为疾病进展且伴有多种并发疾病。
研究者称,基于这一结果,将开展nivolumab用于肺鳞癌一线和二线治疗的3期随机对照研究。
研究论文2月19日在线发表于《柳叶刀·肿瘤》(Lancet Oncol)杂志。
Activity and safety of nivolumab, ananti-PD-1 immune checkpoint inhibitor, for patients with advanced, refractorysquamous non-small-cell lung cancer (CheckMate 063): a phase 2, single-armtrial
http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(15)70054-9/abstract
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