埃克替尼和吉非替尼对晚期NSCLC的临床疗效相似
埃克替尼和吉非替尼组患者的PFS和OS没有统计学显著差异。这个结果提示，就OS而言，埃克替尼和吉非替尼对晚期NSCLC的临床疗效相似。此外，EGFR突变状态在识别最有可能从埃克替尼获益的患者方面预测功能最强。
ASCO 2012研究精选：
随机Ⅲ期ICOGEN临床试验的最终总生存期和生物标志物最新分析结果
背景：在III期ICOGEN临床试验（第一项头对头EGFR-TKI III期临床试验）中，共399例既往接受治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者被随机分配到吉非替尼或埃克替尼治疗组。我们先前已经报告了主要终点无进展生存（PFS）的结果。本次报告最终的总生存（OS）和生物标志物分析结果。
方法：研究采用Scorpion ARMS（QIAGEN，n=152）检测EGFR突变，应用COX比例风险模型分析OS。
结果：埃克替尼和吉非替尼组的中位OS期分别是13.3 和13.9个月 [风险比（HR）=0.90，95%可信区间（CI）= 0.79～1.02，P =0.109)]；两组的EGFR突变率分别为43%和59%。 EGFR突变患者的PFS期（中位值：6.2个月 vs. 2.3个月，P= 0.00001）和OS （中位值：20.5个月 vs. 7.7个月， P= 0.00001）都长于野生型患者。埃克替尼和吉非替尼组EGFR突变患者亚群的PFS或OS没有显著差异（中位PFS期：7.8个月 vs. 5.3个月，P= 0.3162；中位OS期：20.9个月 vs. 20.2个月，P=0 .7611.)。埃克替尼和吉非替尼组野生型患者亚群的PFS或OS没有显著差异（中位PFS期：2.3个月 vs. 2.2个月， P=0.1531；中位OS期：7.8个月 vs. 6.9个月，P= 0.7885）。
结论：埃克替尼和吉非替尼组患者的PFS和OS没有统计学显著差异。这个结果提示，就OS而言，埃克替尼和吉非替尼对晚期NSCLC的临床疗效相似。此外，EGFR突变状态在识别最有可能从埃克替尼获益的患者方面预测功能最强。
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