谭(Tan)等在JAMA上发表的研究是一项回顾性、非随机队列研究。收集病例总数超过7000人,入组标准限定于肿瘤最大径≤4 cm、年龄≥65岁、接受了保留肾单位手术或根治性肾切除术的肾癌患者。
谭(Tan)等在JAMA上发表的研究是一项回顾性、非随机队列研究。收集病例总数超过7000人,入组标准限定于肿瘤最大径≤4 cm、年龄≥65岁、接受了保留肾单位手术或根治性肾切除术的肾癌患者。
在分析患者年龄、种族、性别、婚姻状况、收入、受教育程度、城镇居民/农民、Charlson(查尔森)合并症指数、肿瘤的病理类型、分级、腹腔镜手术、手术后并发症以及手术年代等13项指标后,研究对比了保留肾单位手术与根治性肾切除术术后患者长期生存率之间的差别。结论是,与根治性肾切除术相比,对老年早期肾癌患者采用保留肾单位手术可以提高患者总生存率。
该研究病例数多,有统一的入组标准,随访时间长,并采用了比较性研究的方法,数据来源于SEER数据库,其结论可对临床医生及早期肾癌患者决策术式、制定医保政策等提供重要的参考依据。
但该研究也存有以下几点瑕疵:
⒈ 这是一项非随机的回顾性研究,尽管纳入了多中心的数据,但并不是荟萃分析,循证医学证据水平只能定为C级,而非指南所能推荐的A或B级。
⒉ 该研究数据来源并非作者的第一手临床资料,其统计分析的内容也受到了限制,只能分析各医院上报的内容,很难全面反映病例的真实状况,可能导致统计分析数据的偏差。
⒊ 两组患者的基线并不匹配,保留肾单位手术组患者与根治性肾切除术组患者相比,年轻患者、男性患者、高收入、文化水平高的患者比例高,是否会对生存结果产生影响也不得而知。
⒋ 入组病例时间跨度历时15年,期间肾癌TNM分期、病理分型、分级都发生了变化,作者如何能将这些变化合理统一。
⒌ 能否实施保留肾单位手术还有一重要的原因就是肿瘤的部位,中心型肾癌通常不选择保留肾单位手术,中心型肾癌周边血管和淋巴管都较丰富,有可能会对预后产生影响。因此,对这一研究结果建议大家应持一种审慎的态度。
该研究结果与我们现有的观念有所出入,但也为我们临床提出了一个研究课题。我们可通过多中心、随机对照的临床研究,进一步验证此结论是否可用以指导我们的临床实践。
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