尽管既往多项回顾性研究显示,对早期肾癌患者,部分肾切除(保留肾单位手术)可以获得与根治性手术相似的预后,但2011年在《欧洲泌尿学》(Eur Urol)杂志发表的前瞻、随机对照Ⅲ期EORTC研究却发现,根治性手术似乎有更好的生存获益。
尽管既往多项回顾性研究显示,对早期肾癌患者,部分肾切除(保留肾单位手术)可以获得与根治性手术相似的预后,但2011年在《欧洲泌尿学》(Eur Urol)杂志发表的前瞻、随机对照Ⅲ期EORTC研究却发现,根治性手术似乎有更好的生存获益。
然而,最近在《美国医学会杂志》(JAMA)上出现的一篇回顾性研究又将“砝码”投向了部分肾切除。
面对这些结论对立的研究,临床决策应何去何从?
回顾性研究还是前瞻性研究?
Eur Urol还是JAMA?
保留肾单位还是根治性肾切除?
美国学者的一项回顾性研究显示,在老年早期肾癌患者中,部分肾切除术较根治性手术为患者带来更大的生存益处。研究4月18日发表在《美国医学会杂志》[JAMA 2012,307(15):1629]。
研究资料来源于美国监督、流行病学和最终结果(SEER)及医疗保险(Medicare)数据库中,1992~2007年间确诊为肾癌(T1a)的65岁以上患者。在研究纳入的7138例患者中,1925例(27.0%)接受了部分肾切除术,5213例(73%)接受了根治性肾切除术。
应用工具变量分析(instrumental variable analysis)发现,接受部分肾切除术患者的死亡风险显著降低(HR=0.54)。与根治性手术患者相比,接受部分肾切除术患者的生存率在治疗后2年、5年和8年分别提高5.6%、11.8%和15.5%(P<0.001)。
2011年发表于《欧洲泌尿学》[EurUrol 2011, 59(4):543]的多中心、前瞻性、随机对照Ⅲ期EORTC研究显示,在意向治疗(ITT)人群中,肾单位切除术在总生存(OS)上要显著劣于根治性切除术。
值得注意的是,这项研究由于设计和实施的原因,提前结束。
研究在1992~2003年,纳入541例肾癌患者(单发、≤5 cm、T1~T2N0M0、对侧肾正常)随机接受肾单位切除术或是根治性肾切除术,并同时进行了局域性的淋巴结切除术。
意向治疗分析结果显示,10年总生存(OS)率在根治性肾切除术患者中为81.1%,在肾单位切除术患者中为75.7%。优效性试验存在显著性(P=0.03)。但在方案治疗分析中,两组OS率无显著差异。
■研究作者观点
“两项研究结果的差异很可能反映了不同治疗时代的差异”
EORTC研究开始时……很多术者及医院对部分肾切除这项复杂术式的经验非常有限。而在过去10年间,部分肾切除逐渐被接受,而且术式也日臻完善,降低了风险并能更好地保留肾功能……因此,与其说这两项研究结果存在矛盾,不如说EORTC研究更多体现既往的治疗策略,而我们的研究则更偏重于在现实条件下比较两种术式的疗效。
■同期述评:比较效果研究的相对胜利
■中国专家点评:指导临床实践仍需循证医学证据
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