3月公布的2012版《美国国立综合癌症网络(NCCN)乳腺癌临床实践指南》(以下简称《指南》)仍推荐对临床腋淋巴结阴性患者首选前哨淋巴结活检(SLNB),前哨淋巴结(SLN)阴性者不需接受腋淋巴结清扫术(ALND);对淋巴结转移较少的特定SLN阳性者可避免ALND,这主要是为了避免或减少患侧上肢淋巴水肿的发生(注:既往《指南》建议对SLN阳性者应行ALND)。
3月公布的2012版《美国国立综合癌症网络(NCCN)乳腺癌临床实践指南》(以下简称《指南》)仍推荐对临床腋淋巴结阴性患者首选前哨淋巴结活检(SLNB),前哨淋巴结(SLN)阴性者不需接受腋淋巴结清扫术(ALND);对淋巴结转移较少的特定SLN阳性者可避免ALND,这主要是为了避免或减少患侧上肢淋巴水肿的发生(注:既往《指南》建议对SLN阳性者应行ALND)。
上述重大改变基于ACOSOG Z0011随机研究的结果。作为Ⅰ级证据,2012版《指南》推荐对符合以下所有条件者可免行ALND:乳腺原发肿瘤为T1或T2期(≤5 cm)、1~2个SLN阳性、接受保乳手术和全乳放疗但未接受新辅助化疗。这一研究解答了一个重要问题,即SLN阳性者是否须接受ALND?不过,答案是有条件的否定。
所有ACOSOG Z0011研究入组患者均符合上述标准,约96%的患者接受了辅助全身治疗[化疗和(或)内分泌治疗],这非常重要,因为患者也可从辅助全身治疗和全乳放疗中获益。
中位随访6.3年的结果显示,ALND组和单纯SLNB组的5年生存率分别为91.8%和92.5%,5年无病生存(DFS)率分别为82.2%和83.9%,局部区域复发率分别为4.1%和2.8%,均无显著差异。
由于ACOSOG Z0011研究对患者入组标准的严格限定,2012版《指南》沿用了上述标准,只有满足所有条件者才可以免除ALND。2011年《共识》也认为,该研究结果不适合推广应用于接受乳房切除术者,因为这类患者发生SLN微转移或宏转移时,仍应接受ALND。国内虽然已经开展了多项有关SLNB的多中心研究,但尚未得到广泛推广应用。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会2011版《乳腺癌SLNB临床指南》对此持谨慎态度,认为ALND仍是SLN宏转移者的标准治疗。如何应对2012版《指南》中早期乳腺癌患者腋窝处理的重大改变,相关组织将对此进行认真讨论,制订行业规范。
笔者认为,我们对此应持积极稳妥、与时俱进的态度,在SLNB开展成熟、规范的单位,可以依据2012版《指南》,对符合条件的临床早期患者免行ALND,从而使更多的患者在保证疗效的前提下,获得更佳的生活质量。
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