由法国和比利时43家肝病中心联合进行的随机对照临床试验显示,对于肝硬化患者,间隔期为3个月的超声肝细胞癌(HCC)监测在检出直径≤1 cm的肝局灶性病变方面优于间隔期为6个月的超声监测,但其并未提高小HCC的检出率,也未能提高患者的5年生存率。该研究于9月6日在线发表于美国的《肝脏病学》杂志(Hepatology)。
由法国和比利时43家肝病中心联合进行的随机对照临床试验显示,对于肝硬化患者,间隔期为3个月的超声肝细胞癌(HCC)监测在检出直径≤1 cm的肝局灶性病变方面优于间隔期为6个月的超声监测,但其并未提高小HCC的检出率,也未能提高患者的5年生存率。该研究于9月6日在线发表于美国的《肝脏病学》杂志(Hepatology)。
检出小HCC是HCC监测目标。在1998-2003年期间,该项多中心研究在43家肝病中心共纳入符合标准的1278例肝硬化患者,以比较间隔期为3个月与6个月的超声检查在监测HCC方面的差异,主要终点为小HCC(直径≤3 cm)的检出。
研究者对患者进行随机分组,间隔6个月超声监测(Gr6M)组和间隔3个月超声监测(Gr3M)组分别有638例和640例患者。39.2%的患者原发肝病为酒精性肝病,44.1%为丙型肝炎,12.5%为乙型肝炎。
结果显示,共有358例患者(28%)被检出1个肝局灶性病变,但只有123例(9.8%)被证实为HCC(58.5%为单一结节,74%直径≤3 cm)。Gr3M组与Gr6M组的局灶性病变检出率无显著性差异(2年的估计值为20.4%对13.2%,P=0.067),Gr3M组的直径≤1 cm局灶性病变检出率更高,检出率分别为41%和28%(P=0.002)。
但是,Gr3M组与Gr6M组在检出HCC方面(P=0.13)或检出小HCC方面均无显著差异(79%对70%,P=0.30);两组患者5年累计HCC发生率及5年累计小HCC发生率无显著差异。两组在检出直径≤2 cm的HCC方面也不存在显著性差异。
仅有3.3%的患者在诊断时血清甲胎蛋白(AFP)水平>200 ng/ml。
Gr3M组与Gr6M组的5年生存率无显著差异,分别为84.9%和85.5%(P=0.38)。主要死因为HCC或胆管细胞癌(18.8%)、肝衰竭(37.6%)、肝外癌症(8.9%)和严重细菌感染(8.2%)。
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