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肿瘤

NCCN指南的“中国化”

作者:廖莉莉 来源:中国医学论坛报 日期:2011-07-22
导读

“今年英文版美国国立综合癌症网络(NCCN)乳腺癌指南更新并不多,但在中国版讨论中,大家从借鉴、吸收到逐渐中国化的认识发展,很值得谈一谈。”采访伊始,中国版《NCCN乳腺癌临床实践指南》(简称《指南》)执笔人、解放军307医院江泽飞教授感慨道。

关键字: NCCN | 乳腺癌

  “今年英文版美国国立综合癌症网络(NCCN乳腺癌指南更新并不多,但在中国版讨论中,大家从借鉴、吸收到逐渐中国化的认识发展,很值得谈一谈。”采访伊始,中国版《NCCN乳腺癌临床实践指南》(简称《指南》)执笔人、解放军307医院江泽飞教授感慨道。

手术

  根据去年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的两项研究(NSABP B-32和ACOSOG Z0011)结果,对前哨淋巴结活检(SLNB)阴性者可不再行腋窝淋巴结清扫(ALND),而对于SLNB阳性者是否可以避免ALND,目前仍无定论。因此,今年《指南》并未推翻原路径,只是作了标示和下面的说明——“对经选择的SLNB阳性者,可能不必行ALND。”

放疗

  在之前的中国版《指南》中,针对1~3个腋窝淋巴结者,专家组就是否强烈考虑行胸壁和锁骨上区域放疗产生了争论。江教授介绍,在今年圣加仑(St.Gallen)国际乳腺癌会议的讨论中,专家组建议,并非所有1~3个腋窝淋巴结者均需放疗,其对年轻(45岁以下)、有脉管癌栓者可能有益,但对其他患者意义并不明确。因此,结合《指南》、《St.Gallen早期乳腺癌初始治疗国际专家共识》及临床实践,或许我们应该对现有易造成误解的表达方式作出调整,因为“强烈考虑”并不等同于“推荐”。

化疗

  今年英文版《指南》新增了抗微管制剂eribulin用于曾接受蒽环类或紫杉类辅助或晚期化疗(2个及以上晚期方案)转移性乳腺癌的治疗。但中国专家组对此普遍表示不能接受,因为相关临床研究(EMBRACE)的证据水平并不足:研究共纳入762例晚期乳腺癌患者,其中对照组是按医师选择治疗者,即没有特别理想治疗选择的晚期患者,而并非标准的对照组。

  在辅助化疗方面,基于我国现状以及我国卫生部近日推出的《常见肿瘤规范化诊治指南》(简称《规范》),专家组认为,还是应考虑我国实际情况,在中国版《指南》中严格界定具体方案的适合人群,以便为临床决策的制订作出较明确的指导。例如,究竟哪些患者适合4个周期的TC方案(多西他赛+环磷酰胺)或AC→T方案(多柔比星+环磷酰胺序贯紫杉类)等。

  虽然目前《指南》尚无解读类内容,不能具体到如何给不同年龄、不同类型患者制订适合的方案,但今年中国版《指南》应该会在书写方面进行一定的强化,为理解和运用指南提供便利。

靶向治疗

  今年针对抗血管生成药物贝伐珠单抗,中国专家组经过讨论,建议取消其联合多西他赛或其他药物方案的推荐,而保留其与紫杉醇的联合方案。而对于今年英文版《指南》新增的“denosumab作为预防骨转移患者骨相关事件的可选药物”,专家组认为,我们应吸取之前伊沙匹隆的“教训”,积极但谨慎对待新药物或新方案的推荐。因此,今年中国版《指南》在相关内容的写法上会有一些变化。大家在阅读和运用《指南》的时候,也应对其中的措辞加以注意。

《规范》解读

  当被问及《规范》与中国版《指南》的比较时,江教授认为,二者基本没有明显区别。“这就如同一个城市与其中一个地区的地图作比较,二者并无原则上的区别,仅可能是后者更加细化而已。”同时,江教授也指出,“对于《规范》中纳入的内容,我们必须严格遵守,因为这些要求都是必须掌握的基本处理措施。不过,有些适合保乳手术者,若不能按照《规范》的要求接受术后放疗等一系列辅助措施,那倒不如直接接受全乳切除;如果没有SLNB或磁共振成像(MRI)的专业团队,就不应盲目地进行,应该注意遵循与自己实际情况相符合的路径,或是转诊到有专业团队的医疗单位”。他最后强调,“不能因为经济、仪器设备、社会条件等因素而放松对《规范》的掌握要求。”

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