ALK抑制剂对ALK融合基因患者的个体化治疗： 研究高峰期到了吗？
美国研究者报告了一项国际多中心回顾性研究的结果。该研究将去年发表于《新英格兰医学杂志》的Ⅰ期研究中接受了ALK抑制剂crizotinib治疗的82例NSCLC患者作为A组，而将同期ALK阳性但未接受crizotinib治疗的37例NSCLC患者作为B组，还将ALK阴性的253例患者作为C组，比较了三组患者的生存期。
美国研究者报告了一项国际多中心回顾性研究的结果。该研究将去年发表于《新英格兰医学杂志》的Ⅰ期研究中接受了ALK抑制剂crizotinib治疗的82例NSCLC患者作为A组，而将同期ALK阳性但未接受crizotinib治疗的37例NSCLC患者作为B组，还将ALK阴性的253例患者作为C组，比较了三组患者的生存期。
结果显示，A组的中位OS期未成熟，1年、2年生存率分别为77%和64%，B组的中位OS期为20个月，1年、2年生存率分别73%和33%。因为B组患者来自韩国以外的各家研究中心，所以研究去除了A组里的韩国患者后又进行了比较。而如果从二线治疗开始计算OS，则对于ALK阳性晚期NSCLC患者，接受二线或三线crizotinib治疗者的生存显著优于接受其他任何二线无crizotinib治疗者：中位生存期分别为未达到和11个月，1年生存率分别为71%和46%，2年生存率分别为61%和9%（P=0.004）。而123例ALK阴性晚期NSCLC患者接受其他任何二线无crizotinib治疗后，从二线算起的中位OS期、1年生存率和2年生存率分别为11个月、49%和33%。从表面上看，crizotinib显著延长了ALK阳性患者的生存期，那是因为B组患者虽然为ALK阳性，但没有接受ALK抑制剂crizotinib治疗。另外，在没有crizotinib干预的情况下，ALK阳性患者与ALK阴性患者相比生存似乎没有优势。因此，根据目前证据，我们还很难明确ALK融合基因阳性是一个预后预测因子，需要深入研究。
此外，探讨二线crizotinib与标准单药化疗（培美曲塞或多西他赛）治疗ALK阳性晚期NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床试验正在进行中，而我们也正着手启动针对初治ALK阳性晚期NSCLC患者开展的探讨一线crizotinib与含铂双药化疗头对头比较的全球多中心Ⅲ期临床试验。
总之，与EGFR TKI一样，crizotinib也面临着耐药的问题，而且也有初步crizotinib耐药的文献报道。可以预料，如何克服crizotinib耐药性也是对肺癌个体化治疗的一个重大挑战。“山雨欲来风满楼”，我们必须积极地“未雨绸缪”！
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