ASCO 2011报道:Shore等的一项研究报告表明,Denosumab治疗较早期去势难治性前列腺癌(CRPC)可显著减少骨相关事件(SRE)。
ASCO 2011报道:Shore等的一项研究报告表明,Denosumab治疗较早期去势难治性前列腺癌(CRPC)可显著减少骨相关事件(SRE)。
以往的Ⅲ期临床试验结果显示,在延迟或预防CRPC骨转移患者SRE(病理性骨折,放射或手术治疗,或脊椎压缩性骨折)方面,denosumab优于唑来膦酸(ZA)。Shore等研究对比了denosumab与ZA治疗较早期CRPC(以往无SRE,或基线没有/轻度疼痛)的效果。
有≥1处骨转移并且以前未接受过静脉注射双膦酸盐治疗的CRPC患者被随机分配到皮下注射denosumab 120 mg +静脉注射安慰剂治疗组,或皮下注射安慰剂+静脉注射 ZA 4 mg(根据肌苷清除率调整)每4周一次治疗组。患者还被要求补充钙和维生素D。研究评价了患者在研究期间出现首次SRE的时间(主要终点)和到首次及随后SRE的时间(多事件分析),采用简要疼痛简表(BPI)评估基线疼痛评分。BPI评分为0~4分提示没有或有轻度疼痛。
结果显示,1901例患者被纳入研究(denosumab组950例,ZA组951例),1438例为即往无SRE亚组,1045例为基线无/轻度疼痛(BPI 0~4分)亚组。与ZA组相比,denosumab治疗显著延迟所有患者出现首次SRE的时间[HR=0.82(0.7~0.95),P=0.008]。denosumab和ZA治疗组首次和后续出现SRE的时间也相似(各组P≤0.007)。
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