晚期肺癌维持治疗研究传佳音
6月5日上午，在“（转移性或非小细胞）肺癌”专场，我国中山大学附属肿瘤医院的张力教授作了INFORM研究的口头报告。中国学者的研究成果又一次在国际舞台上得以展示，体现了国际上对我国肺癌原创性研究工作的肯定。
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6月5日上午，在“（转移性或非小细胞）肺癌”专场，我国中山大学附属肿瘤医院的张力教授作了INFORM研究的口头报告。中国学者的研究成果又一次在国际舞台上得以展示，体现了国际上对我国肺癌原创性研究工作的肯定。
《论坛报》：您能否介绍一下INFORM研究的背景？
张教授：晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在一线治疗和二线治疗之间，常规选择观察等待。近年来，有很多临床研究选择化疗药物作为其一线治疗后的维持治疗，结果显示，虽的确可延长患者无进展生存（PFS）期，但多数患者却不能耐受其毒性反应。
2009年，卡普佐（Cappuzzo）等在白种人中开展的研究（SATURN研究）显示，厄洛替尼维持治疗较观察等待可显著改善晚期NSCLC患者的无疾病生存期。吉非替尼同样也是表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），其毒性反应相对较轻。但吉非替尼是否也能用于晚期NSCLC患者的维持治疗？亚洲人群接受EGFR-TKI维持治疗是否能够获益？这些都是亟待回答的重要问题。我们基于吉非替尼在东亚人群中的良好有效性和耐受性，希望获得既能降低靶向治疗的主要毒性反应，又可使患者获益的研究结果。
《论坛报》：该研究的主要结果是什么?研究意义是什么？
张教授： 该项随机、安慰剂对照、平行组Ⅲ期研究 共纳入296例常规一线化疗后获完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）的ⅢB期或Ⅳ期NSCLC患者，按1:1随机分为吉非替尼维持治疗或安慰剂观察对照组。
结果显示，与对照组相比，治疗组PFS期显著延长（4.8个月对2.6个月），风险比（HR）为0.42，即治疗组疾病进展风险下降了58%，客观有效率（ORR，23%对0.7%）、疾病控制率（DCR，70%对50%）均显著优于对照组。患者总体耐受性良好，主要不良反应有腹泻、皮疹、肝功能异常。研究中79例患者进行了EGFR基因突变的检测，突变率为38%。
分析显示，在EGFR突变阳性的患者中，吉非替尼组和对照组中位PFS期分别为16.6个月和2.7个月（P＜0.0001），HR为0.16，即吉非替尼组疾病进展风险下降了86%；而在野生型患者中，该风险下降相对较弱（约14%）。因此，EGFR突变人群获益更大，野生型患者也可获益，但因样本量太少，仍须进一步的研究验证。
INFORM研究是全球首项采用吉非替尼与安慰剂对照针对晚期NSCLC患者进行维持治疗的Ⅲ期临床研究，也是迄今为止患者生存获益最大的有关NSCLC维持治疗的研究。该研究提示，EGFR基因突变率高的人群较EGFR基因突变率低的人群（欧美人群）更能从EGFR-TKI维持治疗中获益。这为在亚洲人群中广泛推广维持治疗提供了重要的循证医学证据。该研究还提示，对于已经开始一线化疗并获得疾病控制后的患者，若检测出EGFR突变，吉非替尼维持治疗是一种有效的治疗选择。
《论坛报》：是否有下一步的研究计划？
张教授：我们仍在进行亚组分析，包括筛选获益患者、生活质量改善的分析等。目前的分析显示，OS的改善并不明显，这可能是样本量小的缘故，后续会进行OS观察的研究。
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