使用伊马替尼400 mg/d用于慢性髓性白血病(CML)慢性期(CP)的治疗疗效不太满意,为寻找优化的治疗方案,德国Hehlmann等进行了一项研究,结果显示对于早期CML的治疗,早期大剂量伊马替尼治疗后迅速调整至良好耐受剂量使用,可增加12个月主要分子学缓解(MMR)率,且达到12个月MMR与生存率的改善直接相关。该研究结果于3月21日在线发表于《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol)。
使用伊马替尼400 mg/d用于慢性髓性白血病(CML)慢性期(CP)的治疗疗效不太满意,为寻找优化的治疗方案,德国Hehlmann等进行了一项研究,结果显示对于早期CML的治疗,早期大剂量伊马替尼治疗后迅速调整至良好耐受剂量使用,可增加12个月主要分子学缓解(MMR)率,且达到12个月MMR与生存率的改善直接相关。该研究结果于3月21日在线发表于《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol)。
研究中,共1014例新诊断CP-CML患者被随机分配使用伊马替尼800 mg/d(n=338)、伊马替尼400 mg/d(n=325)或伊马替尼400 mg/d加干扰素α(INF-α,n=351),并建议进行剂量适应性调整,以避免较高级别的毒性反应。首个主要终点是12个月时的MMR。
结果显示,12月时MMR率为可耐受伊马替尼800 mg/d组高于伊马替尼400 mg/d组[59%(95%CI为53%~65%)对44%(95%CI为37%~50%),P<0.001]和伊马替尼400 mg/d加INF-α组[59%对46%(95%CI为40%~52%),P=0.002]。800 mg/d组的中位剂量是628 mg/d,4~6个月期间的最大剂量为737 mg/d,维持剂量为600 mg/d。所有3组均耐受性良好,3、4级不良事件发生率相似。无论采取何种治疗方案,与BCR-ABL/ABL国际标准比值>1%或无MMR相比,12个月时获得MMR均提示更好的3年无进展生存(99%对94%,P=0.0023)和总体生存(99%对93%,P=0.0011),与BCR-ABL/ABL国际标准比值0.1%~1%(与完全细胞遗传学缓解密切相关)相比则无差异。
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