COU-AA-302试验最新中期分析显示,在未接受化疗的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者中,阿比特龙联合泼尼松可降低疾病进展风险和死亡风险,延迟阿片类应用和化疗启动时间,并可改善生活质量。
COU-AA-302试验最新中期分析显示,在未接受化疗的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者中,阿比特龙联合泼尼松可降低疾病进展风险和死亡风险,延迟阿片类应用和化疗启动时间,并可改善生活质量。
研究共纳入1088例无症状或症状轻微并且未接受化疗的mCRPC患者。研究者依据体能状态对患者进行分层,然后随机给予泼尼松联合或不联合阿比特龙治疗。以总生存(OS)期和影像学无进展生存(rPFS)期共同终点作为临床获益的关键指标。
第三次中期分析结果显示:
·联合治疗组和泼尼松单药组的中位rPFS分别为16.5个月和8.3个月[(风险比)HR 0.53,P<0.0001],中位OS期分别为35.3个月和30.1个月(HR 0.79,P=0.0151),中位化疗启动时间分别为26.5个月和16.8个月(HR 0.61,P<0.0001),前列腺特异性抗原(PSA)降低50%以上者分别为69%和29%。
·联合治疗组在两项单独的生活质量指标方面优于泼尼松单药组。
·阿比特龙长期治疗的安全性较好。两组患者最常见不良事件均为疲乏。阿比特龙组某些不良事件(如高血压)发生率高于对照组,但差异无统计学意义。
■研究者说
研究者美国斯隆-凯特琳癌症中心罗斯考福(Rathkopf)博士表示,阿比特龙可通过选择性抑制CYP17而干扰雄激素合成,目前已被批准用于治疗mCRPC各种疾病状态。计划在773例患者死亡后实施包括OS在内的全部数据最终分析。
(2月14-16日,美国生殖泌尿肿瘤研讨会在佛罗里达州奥兰多召开。本文编译自会议研究摘要。摘要号:5)
专题报道:http://zt.cmt.com.cn/zt/ascogu2013/index.html
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