德国ARO 96-02研究的10年随访结果显示,R0或R1切除术后辅助放疗(RT)可安全用于pT3前列腺癌患者,与等待和观察(WS)相比,可使疾病生化进展危险降低约50%。
德国ARO 96-02研究的10年随访结果显示,R0或R1切除术后辅助放疗(RT)可安全用于pT3前列腺癌患者,与等待和观察(WS)相比,可使疾病生化进展危险降低约50%。
研究中的前列腺癌男性在获得PSA阴性状态前随机接受60 Gy RT或WS。从未达到前列腺特异性抗原(PSA)检出阴性的患者被从生化控制的主要终点分析中排出。最终进行比较的患者数在RT组合WS组分别为114例和154例。全部患者的中位随访时间为112个月(9.3年)。
结果显示:
·10年生化控制从WS的40%增至辅助RT的61%(P=0.00002)。
·在疾病无转移生存(p=0.56)或总生存(p=0.59)方面,两组间无显著差异。
·治疗受益最多的患者为切缘阳性和pT3a/b期患者,但各亚组患者均获得明显受益,且不受前列腺切除术前PSA水平和Gleason评分影响。
·辅助RT显示短期和长期耐受性良好。仅3%的患者出现≥2级的晚期膀胱毒性。发生直肠2级毒性反应的患者仅占1%。
■研究者说
德国乌尔姆大学的主要研究者Thomas Wiegel博士抢先斥责了放疗是过度治疗这一说法,指出在手术切缘阳性患者中,随访10年时仅27%的观察患者维持生化控制状态,而辅助放疗组为55%。他称,这不是过度治疗……我们都很清楚,有近30%~40%的患者不能受益于挽救性放疗,因此对于最适宜的患者,说辅助放疗是过度治疗,这是不正确的。
(2月14-16日,美国生殖泌尿肿瘤研讨会在佛罗里达州奥兰多召开。本文编译自会议研究摘要。摘要号:4)
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