化疗加单抗可延长部分宫颈癌患者生存期
GOG(妇科肿瘤组)240研究的中期分析结果显示，对于化疗初治的顽固性、复发性或转移性宫颈癌患者，与单纯化疗相比，采用化疗加贝伐珠单抗可使生存期延长约4个月。但使用贝伐珠单抗的患者更易发生3级和4级副作用，包括出血(5% vs. 1%)、血栓形成/栓塞(9% vs. 2%)和胃肠瘘(9% vs. 2%)。
GOG(妇科肿瘤组)240研究的中期分析结果显示，对于化疗初治的顽固性、复发性或转移性宫颈癌患者，与单纯化疗相比，采用化疗加贝伐珠单抗可使生存期延长约4个月。
基于上述结果，试验数据安全性监测委员会宣布，GOG 240研究(紫杉醇与顺铂或拓扑替康加或不加贝伐珠单抗治疗ⅣB期、复发性或顽固性宫颈癌患者)已达到主要终点——接受含贝伐珠单抗(阿瓦斯汀)方案治疗的患者的总生存期显著延长。截至中期分析时，已有271例患者死亡。
GOG研究负责人、加州大学Irvine医疗中心的Krishnansu S. Tewari博士指出：“这一临床试验结果相当重要，因为它可能会改变临床实践，并且提供了改善复发性宫颈癌患者结局的机会，而以往这类患者的治疗选择非常有限。” 据估计，2013年美国将会有超过1.2万名女性被诊断为宫颈癌，将会有超过4千名女性死于该病。
这项试验旨在回答2个问题：拓扑替康联合紫杉醇是否优于顺铂联合紫杉醇？这两种方案加用贝伐珠单抗是否能进一步改善总生存？研究者从美国和西班牙招募了452例标准治疗无法治愈的晚期、复发性或顽固性宫颈癌。受试者被随机分为4个治疗组：顺铂50 mg/m2+紫杉醇135~175 mg/m2，加或不加贝伐珠单抗15 mg/kg；拓扑替康0.75 mg/m2第1~3天+紫杉醇175 mg/m2第1天，加或不加贝伐珠单抗15 mg/kg。每21天为1个治疗周期，持续治疗至出现疾病进展、无法耐受的毒性或完全应答。共有225例患者接受含贝伐珠单抗方案治疗，其余227例接受标准方案治疗。
2012年开展的一项分析显示，拓扑替康+紫杉醇方案并不优于标准的顺铂+紫杉醇方案。受试者被告知了这一结果。
在最近报告的这次分析中，使用了贝伐珠单抗的患者的死亡率比未使用该药者降低了29%，差异有统计学显著性[危险比(HR)，0.71]。两类患者的中位生存期分别为17个月和13个月，应答率分别为48%和26%。
但使用贝伐珠单抗的患者更易发生3级和4级副作用，包括出血(5% vs. 1%)、血栓形成/栓塞(9% vs. 2%)和胃肠瘘(9% vs. 2%)。
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