胃癌(GC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,发病率位居第五,而与癌症相关的死亡率则高居第四。目前,完全切除肿瘤和淋巴结清扫仍然是胃癌根治性治疗中唯一有效的方法。在过去二十年中,胃癌的外科治疗方法已逐渐从开腹手术转向微创手术。自从1994年Kitano首次报告了腹腔镜胃癌切除术的应用以来,由于其微创性,腹腔镜手术已被外科医生广泛接受。多项多中心试验已证明,腹腔镜远端胃癌切除术在不损害生存率的前提下,提供了更好的短期治疗结果,成为胃癌治疗的常规手段,但其技术局限性,如二维视角、手术器械活动范围受限等,限制了其在根
【CMT&CHTV 文献精粹】
导语:胃癌(GC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,发病率位居第五,而与癌症相关的死亡率则高居第四。目前,完全切除肿瘤和淋巴结清扫仍然是胃癌根治性治疗中唯一有效的方法。在过去二十年中,胃癌的外科治疗方法已逐渐从开腹手术转向微创手术。自从1994年Kitano首次报告了腹腔镜胃癌切除术的应用以来,由于其微创性,腹腔镜手术已被外科医生广泛接受。多项多中心试验已证明,腹腔镜远端胃癌切除术在不损害生存率的前提下,提供了更好的短期治疗结果,成为胃癌治疗的常规手段,但其技术局限性,如二维视角、手术器械活动范围受限等,限制了其在根治性胃癌手术中的应用。近年来,机器人手术系统的出现,以其高清三维视觉、增强的器械灵活性等优势,为胃癌手术带来了新的变革。
2024年,《Nature Communications》杂志发表了题为《Robotic versus laparoscopic distal gastrectomy for resectable gastric cancer: a randomized phase 2 trial》的研究,介绍了一项机器人手术与腹腔镜远端胃切除术治疗可切除胃癌的随机对照试验。
研究方法
该研究是一项随机对照的Ⅱ期临床试验,旨在比较机器人辅助远端胃切除术(RDG)与腹腔镜远端胃切除术(LDG)在可切除胃癌患者中的长期肿瘤学效果。研究自2017年9月至2020年1月共纳入300名临床分期为cT1-4a和N0/+的胃癌患者,并随机分配至RDG组(150例)和LDG组(150例)。主要终点为3年无病生存率(DFS),次要终点包括3年总生存率(OS)和复发模式。
研究结果
3年无病生存率的显著差异
该研究的核心发现是,在3年无病生存率(DFS)方面,机器人远端胃切除术(RDG)组的患者表现出比腹腔镜远端胃切除术(LDG)组更高的生存率。具体数据显示,RDG组的3年DFS率为85.8%,而LDG组为73.2%,两组之间的差异达到了统计学意义(p = 0.011)。这一结果不仅证实了RDG在非劣效性上与LDG相当,更暗示了其潜在的优越性。
多变量分析确认手术方式的影响
进一步的多变量Cox回归模型分析,考虑了年龄、肿瘤大小、性别、ECOG表现状态、淋巴血管侵犯、组织学类型、pT分期和pN分期等因素,结果显示RDG是3年DFS的独立保护因素(风险比HR:0.541;95% CI:0.314-0.932)。这一发现强化了RDG在提高患者长期生存中的潜在作用。
复发模式的深入分析
在复发模式方面,研究揭示了RDG组与LDG组在3年累积复发率上的差异。RDG组的复发率为12.1%,而LDG组为21.1%,风险比为0.546(95% CI:0.302-0.990),表明RDG能显著降低复发风险。特别是局部复发率,RDG组为2.1%,远低于LDG组的7.7%,风险比为0.266(95% CI:0.075–0.950),进一步证实了RDG在防止局部复发方面的有效性。
总生存率的改善趋势
尽管研究的主要终点是DFS,但3年总生存率(OS)的数据也显示出改善的趋势。RDG组的3年OS率为88.7%,而LDG组为78.0%,两组之间的差异具有统计学意义,尽管具体的p值在文中未给出。这表明RDG可能在提高患者总体生存率方面具有潜在优势。
淋巴结清扫的数量与质量
在手术质量方面,RDG组在淋巴结清扫的数量上与LDG组相当,但在清扫远胃区域淋巴结时,RDG组显示出了显著优势,清扫的淋巴结数量更多(RDG vs. LDG: 17.6 ± 5.8 vs. 15.8 ± 6.6),且淋巴结清扫不合格率显著降低(RDG vs. LDG: 24.8% vs. 40.1%)。这表明RDG在提供更精确的癌症分期信息方面具有潜在优势。
总结讨论
相较于其他研究,本文的独特价值在于其长期随访和随机对照的设计,为机器人手术在胃癌治疗中的应用提供了高级别的证据。尽管机器人手术系统的成本较高,可能限制了其在一些地区的推广,但从长远来看,其在提高手术精度、减少并发症和改善患者预后方面的潜在益处,可能会带来更广泛的社会效益。此外,该研究还指出了未来研究方向,包括对机器人手术在不同分期胃癌患者中的适用性、成本效益分析以及与其他治疗方法的比较研究。随着技术的不断进步和医疗资源的优化配置,机器人手术有望成为胃癌治疗的重要选择。
参考文献:
Lu J, Xu BB, Zheng HL, et al. Robotic versus laparoscopic distal gastrectomy for resectable gastric cancer: a randomized phase 2 trial[J].Nat Commun. 2024;15(1):4668. Published 2024 May 31. doi:10.1038/s41467-024-49013-6
编辑:且行
二审:清扬
三审:碧泉
排版:半夏
copyright© 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像
京ICP证120392号 京公网安备110105007198 京ICP备10215607号-1 (京)网药械信息备字(2022)第00160号