【CMT&CHTV 文献精粹】

导语：激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌(ABC)患者，传统的治疗手段已逐渐显露出其局限性。2024年3月，《Journal of Clinical Oncology》杂志发表的一篇突破性研究，为我们提供了全新的治疗视角。这项研究不仅在无进展生存期(PFS)上取得了显著成果，更在整体生存期(OS)上展现了潜在的积极影响，为HR+/HER2- ABC患者带来了新的希望。

晚期乳腺癌的治疗目标是在控制疾病进展的同时，尽可能减少治疗带来的副作用。2024年3月，《Journal of Clinical Oncology》杂志发表了一篇题为《Clinical Trial Updates: Overall Survival With Palbociclib Plus Letrozole in Advanced Breast Cancer》的文章，为我们提供了新的治疗策略和研究方向。

研究方法

本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估Palbociclib(一种CDK4/6抑制剂)联合Letrozole(一种芳香酶抑制剂)在治疗HR+/HER2- ABC患者中的疗效和安全性。研究共纳入了666名绝经后的晚期乳腺癌患者，随机分配为Palbociclib联合Letrozole组(444例)和安慰剂联合Letrozole组(222例)。

研究结果

结果显示，Palbociclib联合Letrozole组的中位总生存期(OS)为53.9个月，而安慰剂联合Letrozole组为51.2个月，尽管这一差异没有达到统计学意义(HR 0.96，95% CI, 0.78 to 1.18;P=0.34)。然而，当考虑到数据恢复后，Palbociclib联合Letrozole组的中位OS为53.8个月，而安慰剂联合Letrozole组为49.8个月(HR 0.92，95% CI, 0.76 to 1.12;P=0.21)，这表明Palbociclib联合Letrozole可能对OS有积极影响。此外，Palbociclib联合Letrozole组的无进展生存期(PFS)显著延长，这与之前的研究结果一致。安全性方面，Palbociclib联合Letrozole的耐受性良好，不良反应主要为中性粒细胞减少，但大多数为轻度至中度，且可控。

总结

本研究进行了长期随访，并深入分析了OS结果，尽管OS的改善未达到统计学意义，但Palbociclib联合Letrozole在PFS上的显著优势，以及对患者生活质量的潜在改善，使其成为HR+/HER2- ABC患者治疗的重要选择。此外，本研究还提供了关于Palbociclib长期应用的安全性数据，这对于临床决策具有重要参考价值。随着更多类似研究的开展和数据的积累，我们有望进一步优化治疗方案，为患者带来更好的生存获益。

参考文献：

Slamon DJ, Diéras V, Rugo HS, et al. Overall Survival With Palbociclib Plus Letrozole in Advanced Breast Cancer[J].J Clin Oncol. 2024;42(9):994-1000. doi:10.1200/JCO.23.00137IF: 45.3Q1

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排版：半夏