晚期肺癌免疫、化疗格局又有新变动！2023 CSCO指南更新总结® -网聚医学的力量

晚期肺癌免疫、化疗格局又有新变动！2023 CSCO指南更新总结

作者：苏旭晗来源：日期：2023-05-30

导读

近日，第二十六届全国临床肿瘤学大会暨2023年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在广州隆重召开，在非小细胞肺癌（NSCLC）专场，来自同济大学附属上海市肺科医院的任胜祥教授为我们作了关于2023版CSCO指南原发性NSCLC不可手术局部和晚期驱动基因阴性部分的专题报道。 01 ▼ 不可手术IIIA、IIIB、IIIC期NSCLC：一线免疫巩固治疗队伍日益壮大舒格利

关键字：同济大学附属上海市肺科医院的任胜祥教授

近日，第二十六届全国临床肿瘤学大会暨2023年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在广州隆重召开，在非小细胞肺癌（NSCLC）专场，来自同济大学附属上海市肺科医院的任胜祥教授为我们作了关于2023版CSCO指南原发性NSCLC“不可手术局部和晚期驱动基因阴性部分”的专题报道。

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不可手术IIIA、IIIB、IIIC期NSCLC：

一线免疫巩固治疗队伍日益壮大

舒格利单抗用于巩固治疗的推荐级别上调至I级

2023 CSCO指南中，对于不可手术IIIA、IIIB、IIIC期的NSCLC，体力状况评分（PS）为0-1分的患者，可将舒格利单抗作为同步或序贯放化疗后的巩固治疗，该条目由既往的III级推荐升为I级。

舒格利单抗的推荐升级主要基于GEMSTONE-301的研究成果。GEMSTONE-301是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，评估了舒格利单抗vs安慰剂作为巩固治疗在含铂方案同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的局部晚期、不可切除、III 期 NSCLC 患者中的疗效，主要研究终点为由独立中心审查委员会（BICR）评估的中位无进展生存期（PFS）。

研究结果显示，舒格利单抗和安慰剂组的PFS分别为9.0个月vs5.8个月（HR 0.64, 95%CI 0.48-0.85, P=0·0026),两组的12个月PFS率为45.4% vs 25.6%。舒格利单抗相较于安慰剂组表现出显著的PFS获益，且安全性数据显示其总体毒性较低，在放化疗的基础上，加上免疫巩固治疗并未大幅度增加肺损伤。

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IV期无驱动基因、非鳞癌NSCLC：

紫杉醇聚合物胶束揭开NSCLC一线治疗新篇章

新增紫杉醇聚合物胶束+铂类作为I级推荐

该推荐主要基于国内的一项多中心、随机对照、III期临床试验，旨在评估注射用紫杉醇聚合物胶束联合顺铂一线治疗晚期NSCLC的有效性和安全性。研究共计纳入未接受治疗的IIIB-IV期NSCLC患者448例，按照2:1随机分配接受紫杉醇聚合物胶束+顺铂vs传统溶剂型紫杉醇+顺铂的治疗。

研究结果显示，试验组和对照组ORR分别为50.3% vs 26.4%（P<0.0001)，在亚组分析中，鳞癌亚组ORR为58.6% vs 37.1%，非鳞癌亚组为44.2% vs 18.6%。两组的中位PFS分别为6.4个月 vs 5.3个月（HR 0.66，P=0.0006），中位OS分别为18.0个月 vs 16.4个月。与传统溶剂型紫杉醇+顺铂相比，紫杉醇聚合物胶束+顺铂可显著改善患者的生存获益。

上调特瑞普利联合培美曲塞+铂类作为I级推荐

CHOICE-01是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究，目的是评估特瑞普利单抗联合或不联合标准化疗用于晚期一线驱动基因阴性鳞状及非鳞状NSCLC的疗效及安全性。研究结果显示，特瑞普利单抗组中位PFS较安慰剂组PFS显著提升（8.4个月vs 5.6个月），1年PFS率超安慰剂组2倍（36.7%vs.17.2%）。且安全性和安慰剂组无显著差异，据此，本次CSCO指南将该条目由II级升为I级。

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IV期无驱动基因、鳞癌NSCLC ：

一线治疗新添多项方案选择

新增紫杉醇聚合物胶束+铂类作为I级推荐

该推荐与IV期无驱动基因、非鳞癌NSCLC中“新增紫杉醇聚合物胶束+铂类作为I级推荐”的推荐依据相同。

上调派安普利单抗联合紫杉醇+铂类作为I级推荐

该推荐主要基于AK105-302的最终分析。AK105-302是一项多中心、双盲、随机对照III期临床研究，探讨了派安普利单抗联合卡铂+紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的疗效和安全性。结果表明，接受派安普利单抗联合化疗的局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者，中位PFS比化疗组显著延长3.4个月，ORR高达71.4%，相较于化疗组（44.0%）显著提高。高效低毒的派安普利单抗为鳞状NSCLC患者带来了新选择。