Masimo(NASDAQ: MASI)今天公布了发表在《医学》杂志上的一项前瞻性、双盲、随机对照研究的结果。在该研究中，韩国首尔成均馆大学医学院的Jin Hee Ahn博士及其同事评估了Masimo ORi™在选择性腹腔镜胃切除术期间协助临床医生指导补充性氧合的能力。研究人员发现，与单独监测标准护理氧饱和度(SpO2)相比，ORi与SpO2监测相结合可减少高氧血症1。

ORi自2014年起在美国以外地区提供。这是一种以无创方式测得的连续参数，旨在针对补充氧气患者的氧气状况提供更多洞察。多波长rainbow®Pulse CO-Oximetry平台可提供ORi测量，并与由临床验证的Masimo SET®脉搏血氧仪测得的SpO2一起提供。

研究人员注意到，普通手术期间补充氧气会增加高氧血症的风险。他们尝试评估无创、连续的ORi是否能提高临床医生检测高氧血症的能力。因为单靠SpO2监测不能监测到饱和度超过100%的情况，且动脉血气分析具有侵入性、间歇性、结果延迟性等缺点。为验证其假设，研究人员将62名计划进行选择性腹腔镜胃切除术的成年患者随机分为两组，一组通过监测ORi和SpO2来指导麻醉过程中的吸氧量(FiO2)(ORi-SpO2组，n=30)，另一组仅通过监测SpO2来指导FiO2(SpO2组，n=32)。两组患者均使用配备rainbow®传感器的Masimo Radical-7®Pulse CO-Oximeters®进行监测。除了Masimo ORi和SET®SpO2之外，研究人员还监测了Masimo PVi®(灌注变异指数)，以促进目标导向的液体管理。

在ORi-SpO2组，手术人员不断调整FiO2以保持ORi > 0且< 0.3，在整个手术过程中每2至3分钟评估一次。在SpO2组，调整FiO2以保持SpO2≥ 98%，同样每2至3分钟评估一次。为了评估高氧血症的发生率，临床医生在手术切口前和手术切口后1、2、3小时，利用ABL-90 FLEX Plus血气分析仪记录动脉血氧分压(PaO2)。高氧血症定义为PaO2≥ 100 mmHg，严重高氧血症定义为PaO2≥ 200 mmHg。

研究人员发现，手术切口后一小时，SpO2组的PaO2(250.31 ± 57.39 mmHg)高于ORi-SpO2组(170.07 ± 49.39 mmHg) (P < 0.001)，并且随着时间的推移，SpO2组的PaO2始终高于ORi-SpO2组(P = 0.045)。切口后1小时，SpO2组的严重高氧血症率(84.4%)高于ORi-SpO2组(16.7%) (p < .001)。

研究人员总结道：“在接受腹腔镜胃切除术的患者中，与单独的SpO2相比，根据SpO2和ORi的组合参数调整FiO2时，术中高氧血症有所减少。”

ORi尚未获得美国食品药品管理局的批准，未在美国上市。