在根治性前列腺切除术后经历前列腺特异性抗原水平升高的前列腺癌患者似乎可以从术后即刻挽救性放疗后的短期雄激素剥夺治疗中受益。

在根治性前列腺切除术 (RP) 后具有持续高前列腺特异性抗原 (PSA) 水平的前列腺癌患者中，在立即挽救放射治疗 (iSRT) 后使用雄激素剥夺疗法 (ADT) 剂地加瑞克 (Firmagon) 进行短期治疗能改善患者的无转移生存期 (MFS) ，这项2 期 GETUG-AFU 22 试验结果在 2022 年美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 年会上公布。

GETUG-AFU 22研究是一项多中心、随机研究。在2012年12月至2015年9月期间，共有125名患者参与该项研究。这些患者的 RP 后 PSA 水平在 0.2 和 2 ng/mL 之间，并且没有疾病进展的临床迹象。 2012 年 12 月至 2015 年 9 月期间，共有 125 名患者参加了该试验。

患者被随机分配至 iSRT+ ADT(地加瑞克;61 名患者)或单独使用 iSRT(64 名患者)。 iSRT 包括 46 Gy 的盆腔放疗，分 23 次 2 Gy 以及高达 66 Gy(33 次)的前列腺床增强。随机分配到实验组的患者接受相同疗程的 iSRT 加 6 个月的伴随地加瑞克治疗，初始剂量为 240 毫克，然后是每月 5 次 80 毫克的维持剂量。

研究的主要终点是无事件生存率(EFS)，次要终点包括5年无事件生存率(EFS)和无转移生存率(MFS)、5年和10年总生存率、与研究治疗相关的急性和晚期毒性、与放疗方式相关的急性和晚期毒性以及生活质量(QOL)。中位随访时间为 74.94 个月。

总体而言，两组患者的特征平衡良好。在所有 125 名患者中，患者的中位年龄为 66 岁(范围为 50-77 岁)。 Gleason 评分中位数为 7(范围 3-9)。 114 例患者的 ECOG 体能状态为 0，10 例患者为 1，1 例患者缺失。 iSRT 之前的中位术后 PSA 为 0.6 ng/mL(范围，0.12-3.65)。

残留肿瘤分类为 R0 (32.8%)、R1 (65.6%) 和 Rx (1.6%)。 pT 阶段为 T1 (0.8%)、T2 (36%) 和 T3 (63.2%)。 pN 阶段为 N0 (82.4%) 和 Nx (17.6%)。

Latorzeff 确实注意到，ADT 组与单独 iSRT 组相比，肿瘤边缘阴性 (R0) 的患者更多，分别为 24 和 17。

5 年时，任一组均未达到中位 EFS。对照组的 EFS 率为 62.3%(95% CI，48.9-73.2)，而 iSRT 加 ADT 组的 EFS 率为 63.4%(95% CI，49.9-74.2)(HR，0.83;95% CI，0.47-1.47; P = .528)。

iSRT 加 ADT 的 5 年 MFS 率为 91.44%(95% CI，80.64-96.35)，而单独 iSRT 为 78.59%(95% CI，65.99-86.97)(HR，0.51;95% CI，0.26-0.99;P = .048)。此外，与仅使用 iSRT 的队列相比，接受 iSRT 和 ADT 治疗的患者的转移或死亡风险降低了 49%。

“与单独使用 iSRT 相比，MFS 作为生存的预测标志物，倾向于在该人群中添加短期 ADT 加 iSRT，”法国图卢兹 Groupe Oncorad Garonne 的主要研究作者 Igor Latorzeff 说。

尽管 2 组之间的无事件生存 (EFS) 没有统计学上的显着差异，但 Latorzeff 表示，在 53 次 EFS 事件中，“在这个人群中，iSRT 加 ADT 实际上比单独使用 iSRT 更好的概率是 79%。”

Latorzeff 在解释这项研究的背景时说：“总体而言，5% 至 20% 的接受根治性前列腺切除术的患者在术后 6 至 8 周内出现 PSA >0.1 ng/ml 的术后 PSA。 PSA持续存在是生化复发、转移性疾病和癌症特异性死亡的高风险因素。”

Latorzeff 说，研究人员评估了第二种癌症并报告说，对照组(膀胱癌、 癌和肺癌)中有 3 例第二种癌症，联合组中有 6 例(多发性骨髓瘤、肺癌、神经胶质瘤、膀胱癌和 2 种结肠直肠癌)。他指出，第二种癌症与治疗效果无关。

iSRT 单独组有 1 例死亡(严重感染)，iSRT 加 ADT 组有 5 例死亡(痴呆、多发性骨髓瘤、结直肠癌、胶质瘤、结节性多动脉炎)。根据 Latorzeff 的说法，这些死亡都与前列腺癌无关。

Latorzeff 在结束语中说，正在进行的试验旨在证实研究人员的假设，即在 iSRT 中添加 ADT 可以改善这一人群的结果，包括 2 期 STEELE、Formula-509 和 BALANCE 试验，以及 2/3 期NRG-GU002 试用。

参考资料：

Latorzeff I, Guerif S, Castan F, et al. GETUG-AFU 22: Phase II Randomized Trial Evaluating Outcomes of Post-Operative Immediate Salvage Radiation Therapy with or without ADT for Patients with Persistently Elevated PSA Level. Presented at 2022 American Society for Radiation Oncology Annual Meeting (ASTRO); October 23-26, 2022; San Antonio, TX. LBA 10.