美国FDA批准，无论PD-L1状态如何，免疫检查点抑制(ICI)都可用于治疗晚期胃食管癌(aGEC)，引起了广泛争议。个别试验的探索性分析表明，在PD-L1表达缺失或低表达的患者中，ICI缺乏有意义的益处。但是，在忽略其他变量的情况下分析单个变量可能不会考虑探索性分析中固有的不稳定性。

该研究目的是系统检查基于组织的PD-L1状态与其他变量相比对 aGEC进行ICI治疗获益的预测价值，以评估其稳定性。

研究人员系统地检索了MEDLINE、Embase、Scopus、Web of Science和Cochrane Central Register数据库2000年-2022年期间收录的数据，纳入了aGEC(腺癌[AC]或鳞状细胞癌癌[SCC])成人患者随机接受抗PD-1或抗PD-L1方案治疗 vs 标准治疗(SOC)的随机临床试验(RCT)。主要终点是总生存期。

在SCC患者中PD-L1 TPS的预测价值

总体上，17项低偏倚风险的随机临床试验(9项一线治疗、8项一线后治疗)和14个预测变量被纳入分析，共涵盖11166位患者(5067例SCC，6099例ACC，77.6%的男性，59.5%的患者<65岁)。在SCC患者中，PD-L1肿瘤比例评分(TPS)是最强的ICI获益预测因子(高TPS的HR 0.60，低TPS的HR 0.84)。在AC患者中，PD-L1联合阳性评分(CPS)是最强的ICI获益预测因子(高CPS的HR 0.73，低CPS的HR 0.95)。

综上，在17项随机试验中，基于组织的PD-L1表达比微卫星不稳定性高以外的任何变量都更能预测aGEC患者从含ICI的治疗中获益的程度。

原始出处：

Yoon HH, Jin Z, Kour O, et al. Association of PD-L1 Expression and Other Variables With Benefit From Immune Checkpoint Inhibition in Advanced Gastroesophageal Cancer: Systematic Review and Meta-analysis of 17 Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Oncol. Published online August 25, 2022. doi:10.1001/jamaoncol.2022.3707