导语：2022年美国临床肿瘤学会年会(2022 ASCO)将于当地时间6月3～7日在芝加哥以线上、线下会议的形式举行。

        日前，美国临床肿瘤学会(ASCO)官网公布了2022年ASCO年会的部分研究摘要。由天津医科大学肿瘤医院郝春芳教授等研究人员开展的一项单中心、单组、前瞻性2期试验，报告了吡咯替尼联合长春瑞滨节拍治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者(先前接受曲妥珠单抗治疗失败)的疗效和安全性。

        研究背景：

        15%~30%的乳腺癌患者存在HER2过表达，而这与侵袭性疾病和不良预后相关。尽管使用HER2抗体药物曲妥珠单抗已经为患者带来了重要的临床益处，但是仍有50%~74%的转移性乳腺癌患者对治疗无反应，其中大约75%的患者会在1年内出现肿瘤进展。

        研究方法：

        2019年10月21日至2022年1月21日之间，研究将36名受试者纳入意向治疗(ITT)人群。受试者为18-75岁的HER2阳性晚期乳腺癌患者，这些患者经之前的曲妥珠单抗治疗失败，东部肿瘤协作组(ECOG)评分为0-2分。

        患者每周一、三、五接受吡咯替尼(400mg，1次/天)和长春瑞滨(40 mg，1次/天)治疗，直到出现疾病进展或不可接受的毒性后停止。吡罗替尼和长春瑞滨均在饭后30分钟口服。

        研究主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点是客观缓解率(ORR)、疾病缓解率(DCR)、总生存率(OS)、生活质量(QoL)和安全性(CTCAE 5.0)。中位随访时间为16.23个月。本研究的后续工作仍在进行中，但已停止招募。

        研究结果:

        36名患者中有20名出现疾病进展或死亡。中位PFS (mPFS)为14.23个月。ORR和DCR分别为38.9%和83.3%。未达到中位OS。

        36例患者中有17例出现3级不良事件(AE)，最常见的是腹泻(27.8%)和胃痛(5.6%)。未观察到4级AE。

        研究结论：

        对于以曲妥珠单抗为基础治疗失败的HER2阳性晚期乳腺癌患者，吡咯替尼联合长春瑞滨显示出有希望的疗效和可控制的安全性。这项研究可能为这些患者提供了一种潜在的治疗选择。

        相关链接：

        2018年8月3日，吡咯替尼获得NMPA附条件批准上市，商品名为艾瑞妮，适应症为：联合卡培他滨，用于治疗HER2阳性 ，既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。

        2021年9月，恒瑞医药宣布，创新药马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗的注册申请获国家药品监督管理局受理。此次被纳入优先审评程序，将有助于吡咯替尼该适应症药品注册申请早日获批，为乳腺癌患者提供一种新型的新辅助治疗方案。

【专家简介】

郝春芳 教授

天津医科大学肿瘤医院

空港院区乳腺肿瘤内科科主任、医学博士、副主任医师

中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会 委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会 副主任委员

中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会 委员

中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会 委员

北京乳腺病防治学会健康管理专业委员会 常务委员

北京乳腺病防治学会国际医疗与合作专业委员会 常务委员

北京癌症防治学会乳腺癌专业委员会青委会 副主任委员